Når der vises tegn på forkølelse på læberne, tænker en person på det. hvilket er bedre at tage medicinen. Der er 2 lægemidler - “Acyclovir” og “Zovirax”. Medicinen er ens, men i prisklassen er de meget forskellige. Begge lægemidler er specifikke mod herpesvirus, har den samme komponentsammensætning, men produceres i forskellige laboratorier..
Sammenligning
Zovirax produceres af Det Forenede Kongerige, og Aciclovir er et indenlandsk medicin. Det aktive stof i de sammenlignede lægemidler er acyclovir. Hjælpesammensætningen af lægemidlerne er næsten den samme. Begge lægemidler hører til immunostimuleringsmidler og antivirale grupper, hvis hovedopgave er at bekæmpe herpesvirus (inklusive kønsorganer), skoldkopper, samt cytomegalovirus.
“Acyclovir” adskiller sig fra “Zovirax”, idet det er et generisk lægemiddel (en medicin, der kan afvige i sammensætning fra de originale hjælpestoffer, og dens virkning og effektivitet er ikke ringere, men ikke har patentbeskyttelse), og Zovirax er en original medicin. En anden prisforskel: originalen er højere.
Sammensætning og form for frigivelse
Sammensætningen af lægemidler indeholder: acyclovir (aktiv ingrediens) og yderligere ingredienser i henhold til frigivelsesformen. Fås i form af: piller, salver, fløde og pulver til injektion.
Udgivelsesformular | Acyclovir | Zovirax |
Tabletter | Blister til 10 tabletter, 2 stk. i en pakke, en koncentration på 200 mg og 400 mg | Blister 25 stk. en i en pakning, koncentration på 200 mg |
Salve | Til ekstern brug 5%, 5 g rør | For øjne 3%, 4,5 g |
Ophthalmic 3%, 5 g rør | ||
Fløde | 1 rør i en pakke på 5 g | Et rør i en papkasse, 2 g |
Lyofiseret pulver til iv-opløsninger | I flasker på 20 ml med en koncentration på 250 mg eller 50 ml og 100 ml med en koncentration på 500 mg | I flasker på 250 mg 5 stk. i en pakke |
Regler for anvendelse og dosering
Zovirax
Zovirax-medicin skal bruges:
- Ved virale øjenskader bruges 3% salve. Det skal påføres i et tyndt lag i det nedre øjenlåg. Det er tilladt at bruge op til 5 gange om dagen. Når der ikke er nogen symptomer, anbefales det at fortsætte behandlingen i flere dage for at konsolidere effekten..
- I områder, hvor udslæt vises, er det nødvendigt at påføre et tyndt lag fløde. Brug i cirka 4 dage, forlængelse af terapien er mulig. I mangel af forbedringer er en yderligere undersøgelse af en læge nødvendig.
- Intravenøs administration af lægemidlet ordineres i 5 dage på et hospital under tilsyn af læger. Behandling er indikeret for svær intern form af herpes eller skoldkopper..
- Lægemidlets tabletform ordineres til oral administration til voksne op til 5 gange om dagen. Dosis bestemmes af lægen for hver person individuelt baseret på virusstammen. Børn justerer dosis efter alder.
Acyclovir
Præparater af Aciclovir-gruppen anvendes som følger:
- 200 mg piller ordineres hver 4. time. Hvis patienten har en alvorlig sag, kan en enkelt dosis øges til 400 mg. Tidligere initieret behandling bidrager til hurtigere bedring af patienter..
- Kremen skal påføres i små mængder til områder med herpetiske udbrud op til 5 gange om dagen. Behandling højst 10 dage.
- Oftalmisk salve er et oftalmisk topisk præparat med antivirale egenskaber. Kontaktlinser anbefales ikke at bæres under brug. I konjunktivalsækken (nedre) lægger du en strimmel med 1 cm salve hver 4. time 5 gange om dagen, indtil der sker heling, derefter fortsættes behandlingen i op til 3 dage.
- En infusionsopløsning til intravenøs administration er ordineret til svære infektiøse læsioner i dermis og slimhinder, som er forårsaget af herpetiske vira (af forskellige former), skoldkopper, og også til profylaktiske formål i tilfælde af cytomegalovirusinfektioner. Der anvendes kun frisk opløsning (opbevares i 12 timer ved en temperatur på 15-25 grader celsius. Hvis der er forekommet ændringer, forbereder de en anden opløsning). Administration langsomt (over en time) gennem en dropper. I en ordineret dosis på 500 mg administreres 100 ml af lægemidlet. Hvis dosis er højere, øges mængden af injiceret væske.
Anvendes til gravide kvinder og børn
Brug af "Zovirax" og "Acyclovir" under graviditet er mulig efter risikovurdering for mor og foster. Brug til børn efter udnævnelse af en læge og i henhold til de anbefalede doser, baseret på den lille patients alder og sygdommen. Det kan bruges til børn under 2 år, mens et generisk lægemiddel ikke anbefales. Under amning er det kun muligt at bruge ved amning. Om nødvendigt anbefales børn under 1 år at bruge 3% Acyclovir-øjesalve, men med forsigtighed, hvis der er nyresvigt.
Det er nødvendigt at tage hensyn til kroppens individuelle karakteristika og tage hensyn til individuel følsomhed over for komponenterne i begge lægemidler og deres vigtigste effektive komponent - acyclovir.
Hvilket er bedre: Acyclovir eller Zovirax?
Hvis vi kun går videre fra prisen, er Acyclovir billigere. Men det er nødvendigt at tage hensyn til det faktum, at Zovirax er et originalt lægemiddel, og under dets fremstilling gennemgår alle komponenter grundig rengøring. Samt alderskategorien, der kan ordinere denne eller den anden medicin. Zovirax bruges til børn under 2 år, og udnævnelse af Acyclovir anbefales ikke. Læger på grund af alle egenskaber ved begge lægemidler foretrækker "Zovirax".
Acyclovir (Zovirax)
Der er kontraindikationer. Konsulter en læge, inden du starter.
Kommercielle navne i udlandet (i udlandet) - Acic, Aciclobene, Aciclophar, Acitop, Acivir, Acivirax, Acix, Aviral, Avirox, Cyclovir, Epsin, Euvirox, Herpetad, Herpevir, Herpex, Lovire, Mapox, Milavir, Okavir, Ozvir Prov, Ranvir, Telviran, Viclovir, Virmen, Virokill, Virucalm, Xovir, Zyclir, Zoral.
Alle antivirale lægemidler og immunostimuleringsmidler er her.
For at stille et spørgsmål eller forlade en anmeldelse om medicinen (glem ikke at angive navnet på lægemidlet i meddelelsesteksten) her.
Præparater indeholdende Acyclovir (Aciclovir, ATX-kode (ATC) D06BB03):
Hyppige frigivelsesformer (mere end 100 tilbud på apoteker i Moskva) | |||||
---|---|---|---|---|---|
Titel | Udgivelsesformular | pakning | Producerende land | Pris i Moskva, r | Tilbud i Moskva |
Zovirax - original | Fløde 5% 5 g | 1 | England, Glaxo Wellcome | 172- (gennemsnit 210) -486 | 571↗ |
Zovirax - original | pulver til injektion 250 mg | 5 | Italien, Glaxo Smith Klein | 1380- (gennemsnit 1655) -3524 | 155↘ |
Zovirax - original | 200 mg tabletter | 25 | Polen, Glaxo Smith Klein | 700- (gennemsnit 828) -906 | 430↗ |
Zovirax - original | Salve 3% 4,5 g | 1 | Canada, Draxis Pharma | 266- (gennemsnit 284) -422 | 206↘ |
Acyclovir (Aciclovir) | Salve 5% 10g | 1 | Rusland, Diverse | 10- (gennemsnit 18) -37 | 249↗ |
Acyclovir (Aciclovir) | Salve 5% 5g | 1 | Forskellige | 135- (gennemsnit 165↗) -190 | 235↗ |
Acyclovir (Aciclovir) | 400 mg tabletter | tyve | Rusland, ozon | 280- (gennemsnit 367↗) -539 | 275↗ |
Acyclovir (Aciclovir) | 200 mg tabletter | tyve | Rusland, Diverse | 16- (gennemsnit 28) -189 | 219↘ |
Acyclovir Akos | 200 mg tabletter | tyve | Rusland, syntese, Kurgan | 16- (gennemsnit 28) -74 | 219↗ |
Acyclovir Acre | Salve 5% 5g | 1 | Rusland, Akrikhin | 9- (gennemsnit 17) -72 | 138↘ |
Acyclovir Acre | 200 mg tabletter | tyve | Rusland, Akrikhin | 18- (gennemsnit 42) -55 | 611↘ |
Acyclovir Belupo | Fløde 5% 2 g | 1 | Kroatien, Belupo | 46- (gennemsnit 55↗) -87 | 100↘ |
Acyclovir Belupo | Fløde 5% 5 g | 1 | Kroatien, Belupo | 50- (gennemsnit 62↗) -169 | 131↘ |
Acyclovir Belupo | 400 mg tabletter | 35 | Kroatien, Belupo | 280- (gennemsnit 367) -539 | 275↗ |
Acyclovir Hexal | Fløde 5% 2 g | 1 | Tyskland, Salutas | 66- (gennemsnit 83) -88 | 254 |
Acyclovir Hexal | Fløde 5% 5 g | 1 | Tyskland, Hexal | 135- (gennemsnit 165) -190 | 235↘ |
Acyclovir forte | 400 mg tabletter | tyve | Rusland, Obolenskoe | 115- (gennemsnit 158) -198 | 170 |
Virolex (Virolex) | Salve 3% 4,5 g | 1 | Slovenien, Krka | 185- (gennemsnit 255) -319 | 159↘ |
Virolex (Virolex) | 200 mg tabletter | tyve | Slovenien, Krka | 107- (gennemsnit 237) -549 | 199↘ |
Vero-Acyclovir | 200 mg tabletter | tyve | Rusland, Veropharm | 18- (gennemsnit 22) -32 | 125↗ |
Herperax | Salve 5% 5g | 1 | Indien, MicroLabs | 44- (gennemsnit 65) -80 | 210↗ |
Herpferon (Herpferon) | Salve 5g | 1 | Rusland, Firn M | 164- (gennemsnit 230) -337 | 460↘ |
Sjældent fundet og trukket tilbage fra salgsformer for frigivelse (mindre end 100 tilbud i Moskva-apoteker) | |||||
Titel | Udgivelsesformular | pakning | Producerende land | Pris i Moskva, r | Tilbud i Moskva |
Acyclovir Acre | 400 mg tabletter | tyve | Rusland, Akrikhin | 115- (gennemsnit 152↘) -223 | 16↘ |
Virolex (Virolex) | fløde 5% 5g | 1 | Slovenien, Krka | 149- (gennemsnit 194) -224 | 84↘ |
Zovirax - original | Fløde 5% 2 g | 1 | England, Glaxo Wellcome | 163- (gennemsnit 265↗) -463 | 71↘ |
Acigerpin (Aciherpin) | Salve 5% 5g | 1 | Indien, LifeSource | ingen | ingen |
Acyclovir Akos | Salve 5% 5g | 1 | Rusland, syntese, Kurgan | 10- (gennemsnit 19) -31 | 21↘ |
Acyclovir Acre | Salve 5% 2g | 1 | Rusland, Akrikhin | 24- (gennemsnit 42↗) -89 | 16↘ |
Acyclovir Acre | Salve 5% 3G | 1 | Rusland, Akrikhin | 25- (gennemsnit 31↗) -42 | 16↘ |
Acyclovir Hexal | Fløde 5% 20 g | 1 | Tyskland, Hexal | ingen | ingen |
Acyclovir Sandoz | 200 mg tabletter | 25 | Tyskland, Salutas | 126- (gennemsnit 139) -163 | 33↘ |
Vivorax (Vivorax) | Fløde 5% 5 g | 1 | Indien, censer | 56- (gennemsnit 85↗) -106 | 83↘ |
Virolex (Virolex) | salve 5% 5g | 1 | Slovenien, Krka | ingen | ingen |
Virolex (Virolex) | pulver til injektion 250 mg | 5 | Slovenien, Krka | 1300- (gennemsnit 1494) -1580 | 43↘ |
Herperax | 200 mg tabletter | tredive | Indien, MicroLabs | 132-150 | 2↘ |
Herpferon (Herpferon) | Salve 10g | 1 | Rusland, Firn M | 188- (gennemsnit 239) -280 | atten |
Medovir (Medovir) | Injektionspulver 250 mg | 10 | Cypern, Medocemi | 1770-2320 | 6↗ |
Supraviran | Fløde 5% 2 g | 1 | Tyskland, Groenenthal | ingen | ingen |
Acyclostad | Fløde 5% 2 g | 1 | Tyskland, Stada | 230-312 | 4↘ |
Gervirax | Salve 5% 10g | 1 | Rusland, gård. Sankt Petersborg | ingen | ingen |
Herpesin (Herpesin) | pulver til injektion 250 mg | 1 | Tjekkiet, Lahema | ingen | ingen |
Zovirax (Acyclovir) - officiel brugsanvisning. Receptpligtig medicin, information er kun beregnet til sundhedspersonale!
FARMAKOLOGISK EFFEKT
Et antiviralt lægemiddel, en syntetisk analog af purinnukleosid, der har evnen til at hæmme in vitro og in vivo-replikation af Herpes simplex-virusser type 1 og 2, Varicella zoster-virus, Epstein-Barr-virus (EBV) og cytomegalovirus (CMV). I cellekultur har acyclovir den mest udtalt antivirale aktivitet mod Herpes simplex type 1, så i faldende rækkefølge af aktivitet er: Herpes simplex type 2, Varicella zoster, EBV og CMV.
Virkningen af acyclovir på vira er meget selektiv. Acyclovir er ikke et substrat for det uinficerede cellethymidinkinaseenzym, derfor er det lavt giftigt for pattedyrceller. Thymidinkinasen fra celler inficeret med Herpes simplex-vira af type 1 og 2, Varicella zoster, EBV og CMV, omdanner acyclovir til acyclovir-monophosphat, en nukleosidanalog, der derefter omdannes til diphosphat og triphosphat ved hjælp af celleenzymer. Inkorporering af acyclovir-triphosphat i den virale DNA-kæde og efterfølgende kædeafslutning blokerer yderligere viral DNA-replikation.
Hos patienter med svær immundefekt kan langvarige eller gentagne behandlingsforløb med acyclovir føre til dannelse af resistente stammer, og derfor kan yderligere behandling med acyclovir være ineffektiv. De fleste af de isolerede stammer med reduceret følsomhed overfor acyclovir viste et relativt lavt indhold af viral thymidinkinase, en krænkelse af strukturen af viral thymidinkinase eller DNA-polymerase. Effekten af acyclovir på stammer af Herpes simplex-virus in vitro kan også føre til dannelse af stammer, der er mindre følsomme over for den. Der er ingen sammenhæng mellem følsomheden af Herpes simplex-virusstammer over for acyclovir in vitro og den kliniske virkning af lægemidlet.
Det blev vist, at iv-administration af Zovirax i høje doser reducerer hyppigheden af forekomst og hæmmer udviklingen af cytomegalovirusinfektion. Hvis der efter en sådan infusionsterapi udføres behandling med acyclovir til oral indgivelse i høje doser i 6 måneder, falder dødeligheden og forekomsten af viræmi.
FARMAKOKINETIK
Hos voksne var den gennemsnitlige Cmax for acyclovir 1 time efter infusion i en dosis på 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg og 15 mg / kg 22,7 μmol (5,1 μg / ml), 43,6 μmol (9,8 μg / ml), Henholdsvis 92 μmol (20,7 μg / ml) og 105 μmol (23,6 μg / ml). Cmin af lægemidlet i plasma 7 timer efter infusion var henholdsvis 2,2 μmol (0,5 μg / ml), 3,1 μmol (0,7 μg / ml), 10,2 μmol (2,3 μg / ml) og 8,8 μmol (2,0 μg / ml).
Koncentrationen af acyclovir i cerebrospinalvæske er ca. 50% af dens plasmakoncentration.
Acyclovir binder let til plasmaproteiner (9-33%).
Hos voksne, efter iv-administration af acyclovir, er T1 / 2 fra plasma ca. 2,9 timer. Det meste af lægemidlet udskilles uændret. Nyreclearance af acyclovir overstiger markant kreatininclearance, hvilket indikerer eliminering af acyclovir gennem ikke kun glomerulær filtrering, men også tubulær sekretion. Acyclovirs hovedmetabolit er 9-carboxymethoxy-methylguanin, der tegner sig for ca. 10-15% af den indgivne dosis i urinen.
Ved ordinering af acyclovir 1 time efter indtagelse af 1 g probenecid steg T1 / 2 af acyclovir og AUC med henholdsvis 18 og 40%.
Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde
Hos børn over 1 år blev Cmax- og Cmin-værdier svarende til dem hos voksne observeret, når Zovirax blev indgivet i en dosis på 250 mg / m2 i stedet for 5 mg / kg (voksen dosis) og i en dosis på 500 mg / m2 i stedet for 10 mg / kg (dosis for voksne).
Hos nyfødte (fra 0 til 3 måneder), der modtog acyclovir som en infusion, der varede mere end 1 time hver 8. time, var Cmax 61,2 μmol (13,8 μg / ml), Cmin var 10,1 μmol (2,3 μg / ml) og T1 / 2 - 3,8 timer.
Hos ældre falder acyclovir-clearance med alderen parallelt med et fald i kreatininclearance, men T1 / 2 af acyclovir ændrer sig lidt.
Hos patienter med kronisk nyresvigt var T1 / 2 acyclovir i gennemsnit 19,5 timer, og under hæmodialyse T1 / 2 i gennemsnit 5,7 timer faldt acyclovir-plasma-koncentrationen med ca. 60%.
INDIKATIONER
- behandling af infektioner forårsaget af Herpes simplex virus type 1 og 2;
- forebyggelse af infektioner forårsaget af Herpes simplex-virus type 1 og 2 hos patienter med immundefekt; behandling af infektioner forårsaget af Varicella zoster virus; behandling af infektioner forårsaget af Herpes simplex virus type 1 og 2 hos nyfødte;
- forebyggelse af cytomegalovirusinfektion hos modtagere af knoglemarvstransplantationer.
DOSERINGSMODUS TIL TABLETFORM
For voksne til behandling af infektioner forårsaget af Herpes simplex-virus type 1 og 2 er den anbefalede dosis Zovirax 200 mg 5 gange / dag hver 4. time (undtagen i nattesøvnperioden). Normalt er behandlingsforløbet 5 dage, men kan forlænges med alvorlige primære infektioner..
Ved svær immundefekt (f.eks. Efter knoglemarvstransplantation) eller med nedsat absorption fra tarmen, kan dosis af Zovirax til oral administration øges til 400 mg 5 gange om dagen. Behandlingen skal startes så hurtigt som muligt efter infektion; ved tilbagefald anbefales lægemidlet, at det ordineres allerede i prodromalperioden, eller når de første elementer i udslettet vises.
Til forebyggelse af tilbagefald af infektioner forårsaget af Herpes simplex-virus type 1 og 2 hos patienter med normal immunstatus er den anbefalede dosis af Zovirax 200 mg 4 gange / dag (hver 6. time). For mange patienter er en mere bekvem behandlingsplan passende: 400 mg 2 (hver 12. time). I nogle tilfælde er lavere doser Zovirax effektive: 200 mg 3 gange / dag (hver 8. time) eller 2 gange / dag (hver 12. time). Zovirax-behandling bør periodisk afbrydes i 6-12 måneder for at identificere mulige ændringer i løbet af sygdomsforløbet..
Til forebyggelse af infektioner forårsaget af Herpes simplex virus type 1 og 2, hos patienter med immundefekt, er den anbefalede dosis Zovirax 200 mg 4 gange / dag (hver 6. time). Ved svær immundefekt (f.eks. Efter knoglemarvstransplantation) eller med nedsat absorption fra tarmen, kan dosis af Zovirax til oral administration øges til 400 mg 5 gange / dag Varigheden af det forebyggende behandlingsforløb bestemmes af længden af infektionsperioden.
Til behandling af skoldkopper og herpes zoster er den anbefalede dosis af Zovirax 800 mg 5 gange om dagen, medicinen tages hver 4. time, bortset fra perioden med nattesøvn. Behandlingsforløbet er 7 dage.
Lægemidlet skal ordineres så hurtigt som muligt efter infektionens begyndelse, fordi i dette tilfælde er behandlingen mere effektiv.
Til behandling af patienter med svær immundefekt er den anbefalede dosis af Zovirax 800 mg 4 gange om dagen (hver 6. time).
Patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation, inden udnævnelsen af Zovirax inde, anbefales det normalt at gennemføre et iv-behandling med acyclovir i 1 måned. I kliniske forsøg var den maksimale varighed af behandlingsforløbet af modtagere af knoglemarvstransplantation 6 måneder (fra den 1. til den 7. måned efter transplantationen). Hos patienter med et udviklet klinisk billede af HIV-infektion var behandlingsforløbet med Zovirax 12 måneder, men der er imidlertid grund til at tro, at sådanne langvarige behandlingsforløb kan være effektive hos sådanne patienter..
Behandling og forebyggelse af infektioner forårsaget af Herpes simplex-vira hos børn med immundefekt i alderen 2 år og ældre - de samme doser som for voksne; under 2 år - halvdelen af dosis for voksne.
Til behandling af skoldkopper til børn over 6 år er lægemidlet ordineret i en enkelt dosis på 800 mg; fra 2 til 6 år - 400 mg; yngre end 2 år - 200 mg. Multiplikation af indgivelse 4 Mere præcist kan en enkelt dosis bestemmes ved beregning af 20 mg / kg legemsvægt (men ikke mere end 800 mg). Behandlingsforløbet er 5 dage.
Data om brugen af Zovirax til forebyggelse af tilbagefald af infektioner forårsaget af Herpes simplex-vira og til behandling af herpes zoster hos børn med normal immunitet.
Ifølge meget begrænsede oplysninger til behandling af børn over 2 år med svær immunsvigt kan de samme doser Zovirax anvendes som til behandling af voksne.
Når Zovirax ordineres, bør ældre patienter overveje muligheden for at reducere clearance af acyclovir parallelt med et fald i kreatininclearance. Hvis der er tegn på nyresvigt, er det nødvendigt at løse problemet med at reducere dosis af Zovirax. Ældre patienter skal modtage en tilstrækkelig mængde væske, mens de tager Zovirax inde i høje doser.
Hos patienter med nyreinsufficiens fører oral administration af acyclovir i anbefalede doser til behandling og forebyggelse af infektioner forårsaget af Herpes simplex-vira ikke til kumulation af lægemidlet til koncentrationer, der overstiger de fastlagte sikre niveauer. Hos patienter med CC mindre end 10 ml / min anbefales dosis af Zovirax dog at reduceres til 200 mg 2 gange om dagen (hver 12. time). Til behandling af skoldkopper, herpes zoster såvel som til behandling af patienter med svær immunsvigt med CC under 10 ml / min, er de anbefalede doser Zovirax 800 mg 2 gange / dag hver 12 timer; med CC 10-25 ml / min 800 mg 3 gange / dag hver 8. time.
Zovirax-tabletter kan tages sammen med mad, da spiseforstyrrelser ikke har nogen væsentlig indflydelse på dens absorption. Tabletter skal vaskes med et fuldt glas vand..
DOSERINGSFORM FOR TIL LOKAL BRUG (CREAM, SALV)
Lægemidlet anbefales at påføres 5 gange om dagen (ca. hver fjerde time) med et tyndt lag på de berørte og tilstødende områder af huden og slimhinderne.
Behandlingsvarigheden er mindst 4 dage. I fravær af helbredelse kan behandlingen fortsættes i op til 10 dage. Hvis symptomerne vedvarer i mere end 10 dage, skal du kontakte din læge..
Kremen påføres enten med en vatpind eller med rene hænder for at undgå yderligere infektion i de berørte områder.
DOSERINGSMODUS TIL INJEKTIONSFORM
Lægemidlet er beregnet til intravenøs infusion.
Voksne ordineres en dosis på 5 mg / kg kropsvægt hver 8. time til behandling af infektioner forårsaget af Herpes simplex-vira (undtagen herpetisk encephalitis) og Varicella zoster.
For at behandle infektioner forårsaget af Varicella zoster-virus og herpetisk encephalitis hos patienter med immundefekt udføres en intravenøs infusion på 10 mg / kg kropsvægt hver 8. time (med normal nyrefunktion).
For at forhindre cytomegalovirusinfektion under knoglemarvstransplantation bruges lægemidlet i en dosis på 500 mg / m2 af kropsoverfladen 3 gange om dagen med et interval på 8 h. Behandlingsvarighed - fra 5 dage før transplantation og op til 30 dage efter transplantation.
Hos overvægtige patienter anbefales de samme doser som hos patienter med normal kropsvægt..
Ved administration af IV-infusioner af Zovirax til patienter med nyresvigt, bør doseringsregimet justeres i overensstemmelse med et fald i kreatininclearance.
Kreatininclearance | Anbefalet dosering |
25-50 ml / min | 5-10 mg / kg eller 500 mg / m2 hver 12. time |
10-25 ml / min | 5-10 mg / kg eller 500 mg / m2 hver 24. time |
0 (anuria) - 10 ml / min | Ved kontinuerlig poliklinisk peritoneal dialyse: 2,5-5 mg / kg eller 250 mg / m2 hver 24. time |
Ved hæmodialyse: 2,5-5 mg / kg eller 250 mg / m2 hver 24. time og efter dialyse.
For børn i alderen 3 måneder til 12 år indstilles doserne af Zovirax til iv-infusion afhængigt af kropsoverfladearealet.
Hos nyfødte indstilles doseringsregimet afhængigt af kropsvægt; for infektioner forårsaget af Herpes simplex-virus type 1 og 2, er den anbefalede dosis 10 mg / kg hver 8. time. Behandlingsvarigheden for herpetisk encephalitis og infektioner forårsaget af Herpes simplex-virus hos nyfødte er normalt 10 dage.
Ved infektioner forårsaget af Herpes simplex-vira (undtagen herpetisk encephalitis) og Varicella zoster administreres lægemidlet i en dosis på 250 mg / m2 hver 8. time.
Til behandling af herpetisk encephalitis og infektioner forårsaget af Varicella zoster-virus hos børn med immundefekt ordineres lægemidlet i en dosis på 500 mg / m2 hver 8. time (med normal nyrefunktion).
Begrænsede data antyder, at Zovirax kan administreres i doser, der anbefales til voksne til forebyggelse af cytomegalovirusinfektion hos børn over 2 år, der gennemgik knoglemarvstransplantation..
Hos børn med nedsat nyrefunktion er en dosisjustering påkrævet i overensstemmelse med graden af nyresvigt.
Hos ældre patienter med nedsat kreatininclearance skal en dosisreduktion overvejes..
Behandlingsforløbet med Zovirax i form af IV-infusioner er normalt 5 dage, men kan variere afhængigt af patientens tilstand og respons på terapi.
Varigheden af profylaktisk anvendelse af Zovirax i form af iv-infusioner bestemmes af længden af perioden med risiko for infektion..
Regler for forberedelse og administration af løsningen
Den anbefalede dosis Zovirax bør administreres som en langsom IV infusion i løbet af 1 time.
De følgende volumener vand til injektion eller natriumchloridopløsning til injektion (0,9%) anvendes til at fremstille Zovirax-opløsning indeholdende 25 mg acyclovir i 1 ml af den resulterende opløsning.
Dosering af Zovirax i 1 ampul (mg) | Fortyndingsvolumen (ml) |
125 | 5 |
250 | 10 |
500 | tyve |
Den anbefalede mængde fortyndingsopløsning skal sættes til ampullen med Zovirax pulver og omrystes forsigtigt, indtil ampullen er helt opløst.
Opløsningen af Zovirax opnået efter fortynding kan administreres ved hjælp af en speciel infusionspumpe, der kontrollerer indgivelsesgraden af lægemidlet. En anden indgivelsesmåde er mulig, medens den forberedte Zovirax-opløsning fortyndes for at opnå en koncentration af acyclovir, der ikke overstiger 5 mg / ml (0,5%). For at gøre dette, tilsættes den forberedte opløsning til den valgte infusionsopløsning, som anbefales nedenfor, og ryst godt for at blande opløsningerne fuldstændigt.
For børn og nyfødte, der har brug for at indtaste de mindste mængder af opløsninger, anbefales det at tilsætte 4 ml af den tilberedte Zovirax-opløsning (100 mg acyclovir) til 20 ml opløsningsmiddel.
For voksne anbefales det at bruge infusionsopløsninger i pakninger på 100 ml, selvom dette giver en koncentration af acyclovir signifikant lavere end 0,5%. Således kan en 100 ml infusionsopløsning anvendes til at administrere en hvilken som helst dosis acyclovir mellem 250 mg og 500 mg (10 og 20 ml fortyndet opløsning). Ved doser mellem 500 mg og 1000 mg acyclovir skal en anden infusionsopløsning af dette volumen anvendes.
Zovirax til intravenøs infusion er kompatibel med følgende infusionsopløsninger og forbliver stabil, når den fortyndes i 12 timer ved stuetemperatur (fra 15 ° til 25 ° C): 0,45% og 0,9% natriumchloridopløsninger til intravenøs infusion; 0,18% natriumchloridopløsning og 4% glucoseopløsning til iv-infusion; 0,45% natriumchloridopløsning og 2,5% glucoseopløsning til iv-infusion; Hartmans løsning.
Da intet antibakterielt konserveringsmiddel er inkluderet i sammensætningen af opløsningerne, bør opløsning og fortynding udføres fuldstændigt under aseptiske betingelser umiddelbart før indgivelse af lægemidlet.
Ubrugt løsning ødelægges.
Hvis opløsningen bliver uklar, eller krystaller udfældes, skal den ødelægges..
SIDE EFFEKT
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkast, reversibel stigning i bilirubin niveauer og aktivitet af leverenzymer; meget sjældent - hepatitis, gulsot.
Fra det hæmopoietiske system: anæmi, leukopeni og trombocytopeni.
Fra urinsystemet: sjældent - en stigning i niveauet af urinstof og kreatinin i blodet, som er forbundet med værdien af Cmax og tilstanden i patientens vandbalance. For at undgå sådanne fænomener skal lægemidlet administreres i form af en langsom infusion i 1 time, og patientens vandbalance skal opretholdes. Tegnene på nyresvigt, der er opstået under behandling med Zovirax, stoppes normalt hurtigt, når patienter rehydrerer og / eller reducerer dosis eller annullerer den. Progression til akut nyresvigt forekommer i ekstraordinære tilfælde.
Fra siden af centralnervesystemet: reversible neurologiske lidelser, såsom forvirring, hallucinationer, agitation, rysten, døsighed, psykose, kramper og koma (normalt i disponerede patienter).
Allergiske reaktioner: udslæt, lysfølsomhed, urticaria, kløe, feber; sjældent - åndenød, angioødem, anafylaksi.
Lokale reaktioner: alvorlige betændelsesreaktioner, der førte til nekrose, blev observeret, da Zovirax-opløsning kom under huden.
KONTRAINDIKATIONER
- overfølsomhed over for acyclovir eller valaciclovir.
Der skal udvises forsigtighed i tilfælde af dehydrering, nyresvigt, neurologiske lidelser samt under udviklingen af reaktioner på cytotoksiske medikamenter med deres intravenøse indgivelse (og med en historie med sådanne reaktioner).
PREGNANCY OG LAKTATION
Udnævnelsen af Zovirax under graviditet og amning (amning) kræver forsigtighed og er kun mulig efter vurdering af de forventede fordele for moderen og den potentielle risiko for fosteret og babyen.
Der var ingen stigning i antallet af fødselsdefekter hos børn, hvis mødre fik Zovirax under graviditet sammenlignet med den generelle befolkning.
Ved anvendelse af Zovirax i form af et lyofilisat under amning (amning) skal det huskes, at efter indtagelse af Zovirax oralt i en dosis på 200 mg 5 gange / dag blev acyclovir bestemt i modermælken i koncentrationer på 0,6-4,1% af plasmakoncentrationerne. Ved sådanne koncentrationer i modermælk kan ammede spædbørn modtage acyclovir i en dosis på op til 0,3 mg / kg / dag.
SPECIELLE INSTRUKTIONER
Hos patienter med herpetisk encephalitis, der får Zovirax i høje doser, er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen (især ved dehydrering eller med initial nedsat nyrefunktion).
Med forsigtighed og under kontrol af nyrefunktion bør Zovirax anvendes samtidig med lægemidler, der nedsætter nyrefunktionen (f.eks. Cyclosporin, tacrolimus).
Den tilberedte Zovirax-opløsning har en pH = 11, så den kan ikke bruges indeni.
OVERDOSIS
Symptomer: øgede niveauer af serumcreatinin, urinstofnitrogen i blodet, nyresvigt. Neurologiske symptomer inkluderer forvirring, hallucinationer, agitation, kramper og koma.
Behandling: udfør symptomatisk terapi. Hæmodialyse indikeret.
Drugsinteraktion
Der er ikke observeret nogen klinisk signifikante interaktioner mellem Zovirax og andre lægemidler..
Calciumkanalblokkere og cimetidin øger AUC for acyclovir og reducerer dets renal clearance (korrektion af doseringsregimet for Zovirax er ikke påkrævet).
Med den samtidige brug af Zovirax med medikamenter, der udskilles ved aktiv tubulær sekretion, er en stigning i koncentrationen af aktive stoffer eller deres metabolitter i plasma mulig (forsigtighed er nødvendig, når man ordinerer sådanne kombinationer).
Den kombinerede anvendelse af acyclovir og mycophenolat mofenil, et immunsuppressivt middel anvendt ved organtransplantation, fører til en stigning i AUC for en acyclovir og en inaktiv metabolit af mycophenolat mofenil.
PHARMACY FERIEVILKÅR
Receptpligtig medicin.
OPBEVARINGSBETINGELSER OG Hyldeliv
Liste B. Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 30 ° C. Opbevaringstid - 5 år.
Hvad er forskellen mellem Zovirax og Acyclovir?
Moderne medicin mod en almindelig herpes sygdom har en effektiv virkning og hjælper med at slippe af med virussen. Mange stiller imidlertid det presserende spørgsmål - hvilket er bedre: Zovirax eller Acyclovir? Begge lægemidler har en lignende effekt, men når du vælger en medicin, skal du overveje mange vigtige faktorer. På trods af den samme sammensætning har lægemidlerne stadig nogle forskelle.
Struktur
For tiden leverer producenten flere effektive former for frigivelse af begge stoffer - salver, cremer, tabletter. For at eliminere sygdommen fuldstændigt er det nødvendigt at bruge lægemidler i kombination. Tabletformen af medicinen indeholder 200 mg af det aktive stof, og cremen findes normalt i et rør på 50 g.
Medicinske salver har forskellige koncentrationer af det aktive stof. Der er salver med 5% acyclovir, og der er en øjencreme med en koncentration på 3%.
Begge lægemidler hører til gruppen af antivirale midler. De indeholder det aktive lægemiddel acyclovir. Dette nukleosid blev syntetiseret i det forrige århundrede og har nogle ligheder med naturlig guanosin. Opdagelsen af nukleosid blev tildelt Nobelprisen. Dens virkninger på patogener har gennemgået adskillige undersøgelser, og resultaterne registreres..
Ud over hovedstoffet inkluderer sammensætningen af Zovirax creme:
- dimethicone;
- propylenglycol;
- glycerol;
- cetostearylalkohol;
- flydende paraffin.
Disse hjælpestoffer skaber en blød, ensartet konsistens af lægemiddelstoffet. De hjælper det vigtigste nukleosid med at blokere reproduktionen af virussen og skaber også en blød, homogen lægemiddelstruktur..
Når du sammenligner de to kompositioner, kan du se, at Acyclovir-creme indeholder:
Det er sammensætningen, der adskiller Zovirax fra Acyclovir. Salver Acyclovir og Zovirax har den samme koncentration af aktivt stof. Hjælpekomponenterne er imidlertid meget forskellige i dem. Dette påvirker dog ikke væsentligt virkningen af det vigtigste lægemiddelstof. Salve 5% fra den russiske producent Ozone LLC og fra den hviderussiske producent Belmedpreparaty indeholder kun polyethylenglycol-gruppen af hjælpestoffer. Nizhpharm Acyclovir creme inkluderer en mere kompleks sammensætning.
Salve 5% Acyclovir er beriget med en lipocomp. Denne komponent er et ekstrakt fra naturligt kyllingefedt. Zovirax i form af salve fås kun i 3% koncentration. Acyclovir-creme fremstilles med 3% og 5% aktivstofindhold. Begge lægemidler er beregnet til behandling af keratitis. Det er nødvendigt at forstå indikationerne for brugen af begge lægemidler korrekt.
Tabletform
Acyclovir-tabletten indeholder hovedkomponenten med samme navn, acyclovir, samt nogle hjælpestoffer:
- lactose;
- stivelse;
- mælk sukker;
- stearic calcium.
Næsten identiske formuleringer inkluderer Zovirax tabletter. Producenten inkluderede hjælpestoffer - såsom lactose, magnesiumstearat, povidon, stivelse, cellulose.
Begge lægemidler opløses hurtigt i mave-tarmkanalen, og deres komponenter trænger gennem blodet. Pillebestanddele har et kraftigt antiviralt angreb og dræber patogener.
Ejendomme
Hvad er forskellen mellem Acyclovir og Zovirax? Når man vurderer begge lægemiddels egenskaber, er deres virkning i læsionen den samme. Herpesvirus henviser til DNA-holdige patogener. Acyclovir ødelægger virusets DNA og stopper dens yderligere aktivitet. Begge antivirale lægemidler er syntetiske analoger af thymidinnukleosid.
Herpes-inficerede celler indeholder thymidinkinase. Thymidin omdannes i fokus af infektion til det aktive stof acyclovir. Som et resultat af brugen af lægemidlet ophobes stoffet i inficerede celler og provokerer deres ødelæggelse.
Hvordan fungerer acyclovir?
Komponenterne i dette lægemiddel er indlejret i virusets DNA og blokerer for dets reproduktion. Som resultat:
- fokus på betændelse falder gradvist;
- herpes på læben bliver mindre og forsvinder;
- øget lokal immunitet;
- herpes gentager sig ikke.
Acyclovir er ikke meget giftig og virker sikkert i den menneskelige krop. Foruden herpes bruges salve og tabletter til behandling af kønslæsioner, herpes zoster, skoldkopper.
Medicinen kan forårsage nogle bivirkninger - diarré, forstoppelse, hovedpine, forstyrrelser i nervesystemet. Tag tabletten Acyclovir i henhold til de vedlagte instruktioner med vand. Salven påføres læberens hud. Lægen ordinerer kurset individuelt.
Hvordan fungerer Zovirax?
Zovirax-komponenter hæmmer aktiviteten af DNA-polymeraseenzymet. En lignende virkning forhindrer herpes i at udvikle sig yderligere. Virussen er ikke længere i stand til at eksistere i cellen og dør. En sammenligning af salverne Zovirax og Acyclovir viser, at begge lægemidler virker absolut identisk. Et træk ved stoffet Zovirax er måske en højere pris.
Medicinen Zovirax er indiceret til brug mod herpes, til behandling af forskellige hudinfektioner samt til deres forebyggelse.
Lægemidlet kan i et individuelt tilfælde forårsage bivirkninger - hovedpine, tarmsygdomme, forstyrrelser i centralnervesystemet.
Det er vigtigt at vide! Zovirax er det originale lægemiddel, og Acyclovir er dets effektive, almindelige generiske analog af Zovirax.
Zovirax salve 3% bruges til behandling af øjne. Produktet påføres med blide bevægelser på det nedre øjenlåg. Du kan bruge medicinen højst 5 gange om dagen. Instruktionerne siger også, at behandling skal udføres, indtil infektionen er fuldstændig elimineret..
Zovirax kan tages med herpesvirus hos mennesker med normal immunitet såvel som hos patienter med immundefekt. Zovirax Tablet skal synkes hele. Zovirax salve påføres lokalt.
Forskelle
Ud over sammensætningen af hjælpekomponenter ligger forskellen mellem de to lægemidler hos fabrikanten. Zovirax er en medicin fremstillet i England, og Acyclovir creme fremstilles i Rusland. Når man bliver spurgt, hvilken af medicinene der er bedst, findes der ikke et enkelt svar. Lægemidler varierer markant i pris - Zovirax-lægemidlet er meget dyrere i indenlandske apoteker. Prisen for det varierer fra 196 rubler pr. Rør med salve til 1600 rubler pr. Ampul til injektion.
Acyclovir har flere kontraindikationer. Medicinen bør ikke tages af fremtidige og ammende mødre, nyfødte og små børn. Zovirax kan tværtimod ordineres til en gravid eller ammende kvinde. Zovirax kan også bruges til behandling af spædbørn..
I stedet for Acyclovir og Zovirax kan analoger bruges til behandling af hudsygdomme:
Baseret på hvad der er angivet i artiklen, kan vi konkludere, at det er bedre og sikrere - det originale Zovirax-lægemiddel fra en engelsk producent. Medicinen er produceret af det farmaceutiske selskab GlaxoSmithKline (land - Storbritannien). Det er mindre giftigt og forårsager praktisk talt ikke bivirkninger. Zovirax virker mere delikat og forsigtigt på kroppen uden at forårsage skarpe bivirkninger. Modtagelse af generisk Acyclovir har en mere aggressiv virkning i den menneskelige krop.
Baseret på den oprindelige pris på begge lægemidler bør naturligvis foretrækkes den indenlandske sammensætning af Acyclovir. Dette tilrådes især i mangel af store midler til behandling af herpes. Det hele afhænger af patientens økonomiske kapacitet..
Det er strengt forbudt at tage to lægemidler sammen i en doseringsform. Der skal være en overdoserisiko. Begge lægemidler, Acyclovir og Zovirax, har i deres sammensætninger nøjagtigt det samme aktive stof. I tilfælde af overdosering kan de farlige virkninger være irreversible..
Imidlertid kan tabletter og salve fra den samme producent anvendes i et kompleks. Det vil sige, at patienten kan tage inde i pillen og smøre herpes salve på læben. Et dobbelt slag mod infektionen vil bestemt eliminere sygdommen og vil give dig mulighed for hurtigt at komme på vej til bedring. I pædiatrisk praksis er det nødvendigt at ordinere Acyclovir salve med forsigtighed. Dens brug kræver lægelig tilsyn. Det anbefales at bruge sikker Zovirax til behandling af børn.
Kilder:
Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/aciclovir__4107
GRL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1c2f1271-35fa-497d-b17d-07060cf7e6d7&t=
Har du fundet en fejl? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter
Zovirax (Zovirax ®)
Aktivt stof:
Indhold
Farmakologisk gruppe
Nosologisk klassificering (ICD-10)
3D-billeder
Sammensætning og form for frigivelse
Tabletter | 1 fane. |
acyclovir | 200 mg |
hjælpestoffer: lactosemonohydrat; natriumstivelsesglycolat; povidon K30; magnesiumstearat; indigo karmine |
i en blister 5 stk.; 5 blemmer i en kasse.
Pulver til injektionsvæske, opløsning | 1 fl. |
acyclovir | 250 mg |
hjælpestoffer: natriumhydroxid |
i hætteglas; i en kasse med 5 flasker.
Øjen salve 3% | 100 g |
acyclovir (mikroniseret) | 3 g |
hjælpestoffer: hvidt benzin - op til 100 g |
i rør på 4,5 g; i et kartonbundt 1 rør.
Beskrivelse af doseringsformen
Tabletter: blå, flade i form af et skjold (uregelmæssigt polygonal form) tabletter; Inskriptionen "ZOVIRAX" ekstruderes på den ene side og trekanten på den anden. Lette pletter kan være synlige på tabletoverfladen..
Pulver til injektionsvæske, opløsning: sintret masse (porøs kage) eller lyofiliseret pulver med hvid eller næsten hvid farve. Lægemidlet er hygroskopisk.
Salve: blød, homogen, hvid eller næsten hvid, gennemskinnelig olieagtig masse med en svag karakteristisk lugt, ikke indeholdende korn, klumper eller fremmede partikler.
Egenskab
Syntetisk analog af purinnukleosid.
farmakologisk virkning
Efter indtræden i de virusinficerede celler omdannes acyclovir til acyclovir-monophosphat under anvendelse af viral thymidinkinase, der derefter phosphoryleres successivt til phosphat og triphosphat under virkning af cellulære enzymer. Acyclovir-triphosphat fungerer som en ikke-specifik inhibitor og substrat for viral DNA-polymerase, går ind i den virale DNA-kæde, får kæden til at bryde og blokerer for yderligere virus-DNA-replikation uden at skade værtscellerne.
farmakodynamik
Inhiberer in vitro og in vivo replikation af humane herpesvira, herunder herpes simplexvirus type 1 og 2 (HSV), skoldkopper og herpes zostervirus (FOG), Epstein-Barr virus (EBV) og cytomegalovirus (CMV). I cellekultur har acyclovir den mest markante antivirale aktivitet mod HSV-1 efterfulgt af HSV-2, VOG, VEB og CMV i faldende rækkefølge af aktivitet..
Det har lav toksicitet over for pattedyrceller..
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes acyclovir kun delvist fra tarmen. Når man tager 200 mg acyclovir hver 4. time, er den gennemsnitlige maksimale ligevægtsplasmakoncentration (Cssmax) var 3,1 μmol (0,7 μg / ml), og den gennemsnitlige mindstevægtige plasmakoncentration (Css)min) var 1,8 umol (0,4 μg / ml). Når man tager 400 og 800 mg acyclovir hver 4. time Cssmax var henholdsvis 5,3 μmol (1,2 μg / ml) og 8 μmol (1,8 μg / ml) og Cssmin Henholdsvis 2,7 μmol (0,6 μg / ml) og 4 μmol (0,9 μg / ml).
Efter iv administration af acyclovir til voksne, gennemsnitlige C-værdiermax 1 time efter infusion i en dosis på 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg og 15 mg / kg var 22,7 μmol (5,1 μg / ml); 43,6 μmol (9,8 μg / ml); Henholdsvis 92 μmol (20,7 μg / ml) og 105 μmol (23,6 μg / ml). MEDmin 7 timer efter infusion henholdsvis 2,2 μmol (0,5 μg / ml); 3,1 μmol (0,7 μg / ml); 10,2 μmol (2,3 μg / ml) og 8,8 μmol (2,0 μg / ml). Hos børn over 1 år, lignende Cmax og Cmin blev observeret, når de blev administreret i en dosis på 250 mg / m 2 i stedet for 5 mg / kg (voksen dosis) og i en dosis på 500 mg / m2 i stedet for 10 mg / kg (voksen dosis). Hos nyfødte (fra 0 til 3 måneder), der fik acyclovir som en infusion i mere end 1 time hver 8. timemax var 61,2 μmol (13,8 μg / ml) og Cmin var 10,1 μmol (2,3 μg / ml). T1/2 de svarede til 3,8 timer.
T1/2 hos voksne - 2,5-3,3 timer. Det meste af stoffet udskilles uændret med nyrerne. Nyreclearance af acyclovir overstiger markant kreatininclearance, hvilket indikerer eliminering af acyclovir gennem ikke kun glomerulær filtrering, men også tubulær sekretion. Acyclovirs hovedmetabolit er 9-carboxymethoxy-methylguanin, der tegner sig for ca. 10-15% af den indgivne dosis i urinen. Ved ordinering af acyclovir 1 time efter indtagelse af 1 g probenecid T1/2 acyclovir og området under kurven "plasmakoncentration - tid" steg henholdsvis 18 og 40%.
Hos ældre mennesker falder clearance af acyclovir med alderen sammen med et fald i kreatininclearance, men T1/2 acyclovir ændres lidt.
Hos patienter med kronisk nyresvigt T1/2 acyclovir var i gennemsnit 19,5 timer, og under hæmodialyse var det gennemsnitlige T1/2 acyclovir var 5,7 timer, og plasmakoncentrationen af acyclovir blev reduceret med ca. 60%.
Koncentrationen af acyclovir i cerebrospinalvæske er ca. 50% af dens plasmakoncentration. Acyclovir binder sig let til plasmaproteiner (9–33%), derfor er lægemiddelinteraktioner på grund af forskydning fra proteinbindingssteder usandsynlige.
Med den samtidige administration af acyclovir og zidovudin til HIV-inficerede patienter forblev de farmakokinetiske egenskaber ved begge lægemidler praktisk talt uændrede..
Efter påføring af ønsalve absorberes acyclovir hurtigt af hornhindens epitel og periokulære væv, hvilket resulterer i, at der dannes en koncentration af lægemidlet i den intraokulære væske, der er nødvendig for at undertrykke virussen. Efter påføring af salven bestemmes Zovirax acyclovir kun i urin og i en lille mængde.
Klinisk farmakologi
Hos patienter med svær immundefekt kan langvarige eller gentagne behandlingsforløb med acyclovir føre til udseendet af resistente stammer, og derfor kan yderligere behandling med acyclovir være ineffektiv. De fleste af de isolerede stammer med reduceret følsomhed overfor acyclovir viste et relativt lavt indhold af viral thymidinkinase, en krænkelse af strukturen af viral thymidinkinase eller DNA-polymerase. Effekten af acyclovir på HSV-stammer in vitro kan også føre til dannelse af stammer, der er mindre følsomme over for det. Der er ingen sammenhæng mellem følsomheden af HSV-stammer over for acyclovir in vitro og den kliniske virkning af lægemidlet.
Det blev vist, at iv-administration af Zovirax i høje doser reducerer hyppigheden af forekomst og forsinker udviklingen af CMV-infektion. Hvis Zovirax efter infusionsterapi med Zovirax i en høj dosis administreres til oral administration i en høj dosis i 6 måneder, reduceres dødeligheden og forekomsten af viremia.
Indikationer for lægemidlet Zovirax
Pulver til injektionsvæske, opløsning:
behandling af herpes simplex virusinfektioner;
forebyggelse af herpes simplex-virusinfektioner hos immunkompromitterede patienter;
behandling af skoldkopper og herpes zoster-virusinfektioner;
behandling af herpes simplex virusinfektioner hos nyfødte;
forebyggelse af CMV-infektioner hos modtagere af knoglemarvstransplantationer.
behandling af infektioner i hud og slimhinder forårsaget af herpes simplex-virus, inklusive primær og tilbagevendende kønsherpes;
forebyggelse af tilbagefald af herpes simplex-virusinfektioner hos patienter med normal immunstatus;
forebyggelse af herpes simplex-virusinfektioner hos immunkompromitterede patienter;
behandling af skoldkopper og herpes zoster;
behandling af patienter med svær immundefekt, hovedsageligt med HIV-infektion (antal CD4 + mm 3-celler, tidlige kliniske manifestationer af HIV-infektion og stadium af AIDS) og undergår knoglemarvstransplantation.
Salve salve: behandling af keratitis forårsaget af herpes simplex virus.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for acyclovir eller valaciclovir.
Med forsigtighed ved indgivelse af iv: dehydrering, nyresvigt, neurologiske lidelser, udviklingsperioden for reaktioner på cytotoksiske medikamenter (med deres iv-administration) og hvis der er nogen i historien, graviditet.
Inde: dehydrering, nyresvigt.
Graviditet og amning
Analyse af behandlingen af kvinder med acyclovir under graviditet afslørede ikke en stigning i antallet af fødselsdefekter hos deres børn sammenlignet med den generelle befolkning. Imidlertid skal der udvises forsigtighed, når Zovirax ordineres til kvinder under graviditet og for at vurdere de forventede fordele for moderen og den mulige risiko for fosteret.
Efter at have taget Zovirax oralt i en dosis på 200 mg 5 gange dagligt, blev acyclovir bestemt i modermælken i koncentrationer på 0,6–4,1 plasmakoncentrationer. Ved sådanne koncentrationer i modermælk kan ammede spædbørn modtage acyclovir i en dosis på op til 0,3 mg / kg / dag. I betragtning af dette faktum, skal man udvise forsigtighed, når Zovirax ordineres til ammende kvinder..
Bivirkninger
Pulver til injektionsvæske, opløsning, tabletter
Mave-tarmkanal: kvalme, opkast; når det tages oralt - diarré, mavesmerter.
Blodsystem: Anæmi, leukopeni og trombocytopeni.
Overfølsomhedsreaktioner og hud: udslæt, lysfølsomhed, urticaria, kløe, feber; sjældent - åndenød, angioødem, anafylaksi; med iv-administration - alvorlige lokale betændelsesreaktioner, der fører til nekrose i huden, når Zovirax-opløsning kommer under huden.
Nyrer: sjældent - øgede niveauer af urinstof og kreatinin i blodet. Det antages, at denne komplikation er relateret til værdien af Cmax i plasma og patientens vandbalance. For at undgå sådanne fænomener, i stedet for en intravenøs bolusinjektion, skal en langsom infusion ordineres i 1 time. Patientenes vandbalance skal opretholdes. Nyresvigt, der udvikles under behandling med Zovirax til iv-infusion, stopper normalt hurtigt, når patienter rehydrerer og / eller reducerer dosis eller annullerer den. Progression til akut nyresvigt forekommer i ekstraordinære tilfælde.
Lever: en reversibel stigning i bilirubin-niveauer og leverenzymaktivitet; med iv-administration - hepatitis og gulsot (meget sjælden).
CNS: ved iv-administration blev sådanne reversible neurologiske forstyrrelser som forvirring, hallucinationer, agitation, rysten, døsighed, psykose, kramper og koma normalt observeret hos patienter med disponible tilstande; når den tages oralt, en hovedpine; sjældent reversible neurologiske lidelser.
Andre: træthed; sjældent - hurtigt diffust hårtab (forbindelse med brugen af acyclovir er ikke blevet konstateret).
Hos patienter, der fik antiretrovirale lægemidler (hovedsageligt Retrovir via munden), forårsagede den ekstra indtagelse af Zovirax ikke en signifikant stigning i toksiske virkninger.
På immunsystemets side: meget sjældent (1/10) - punkt overfladisk keratopati (kræver ikke seponering af behandlingen og forsvinder uden konsekvenser); ofte (fra> 1/100 til 1/10000 til BKK og cimetidin øger AUC for acyclovir og reducerer dets renal clearance (dosisjustering er ikke påkrævet på grund af den store række terapeutiske doser af acyclovir).
Hos patienter, der får Zovirax IV, er det nødvendigt med forsigtighed, når man ordinerer medikamenter, der konkurrerer om eliminationsvejen på grund af den potentielle stigning i plasmaniveauer for et, både lægemidler eller deres metabolitter. Den kombinerede anvendelse af acyclovir og mycophenolat mofetil fører til en stigning i AUC for acyclovir og inaktiv metabolit mycophenolat mofetil.
Forholdsregler bør kombineres med iv-administration af Zovirax (monitorering af nyrefunktion er nødvendig) med lægemidler, der nedsætter nyrefunktionen (f.eks. Cyclosporin, tacrolimus).
Dosering og administration
Indenfor, mens du spiser, drikker du et komplet glas vand.
Behandling af herpes simplex virusinfektioner: Den anbefalede dosis Zovirax er 200 mg 5 gange om dagen hver 4. time, undtagen i løbet af nattesøvnen. Normalt er behandlingsforløbet 5 dage, men kan forlænges med alvorlige primære infektioner..
I tilfælde af svær immunsvigt (for eksempel efter knoglemarvstransplantation) eller i tilfælde af malabsorption fra tarmen, kan dosis af Zovirax til oral administration øges til 400 mg 5 gange om dagen. Behandlingen skal påbegyndes så hurtigt som muligt efter infektion; ved tilbagefald anbefales lægemidlet, at det ordineres allerede i prodromalperioden, eller når de første elementer i udslettet vises.
Forebyggelse af gentagelse af herpes simplex virusinfektioner. Hos patienter med normal immunstatus er den anbefalede dosis af Zovirax 200 mg 4 gange dagligt (hver 6. time). For mange patienter er en mere bekvem behandlingsplan passende - 400 mg 2 gange om dagen (hver 12. time). I nogle tilfælde er lavere doser af Zovirax effektive - 200 mg 3 gange om dagen (hver 8. time) eller 2 gange om dagen (hver 12. time). Hos nogle patienter kan infektion afbrydes, når de tager en samlet daglig dosis på 800 mg.
Behandling med Zovirax bør afbrydes periodisk i 6-12 måneder for at identificere mulige ændringer i sygdomsforløbet..
Forebyggelse af herpes simplex virusinfektioner. Hos patienter med immundefekt er den anbefalede dosis af Zovirax 200 mg 4 gange dagligt (hver 6. time). I tilfælde af svær immunsvigt (for eksempel efter knoglemarvstransplantation) eller i tilfælde af malabsorption fra tarmen, kan dosis af Zovirax til oral administration øges til 400 mg 5 gange om dagen. Varigheden af det forebyggende behandlingsforløb bestemmes af længden af den periode, hvor der er risiko for infektion.
Behandling af skoldkopper og herpes zoster: den anbefalede dosis af Zovirax er 800 mg 5 gange om dagen; lægemidlet tages hver 4. time med undtagelse af perioden med nattesøvn. Behandlingsforløbet er 7 dage. Lægemidlet skal ordineres så hurtigt som muligt efter infektionens begyndelse, fordi i dette tilfælde er behandlingen mere effektiv.
Behandling af patienter med svær immundefekt: den anbefalede dosis af Zovirax er 800 mg 4 gange dagligt (hver 6. time). Patienter, der har gennemgået knoglemarvstransplantation, inden Zovirax udnævnes til oral administration, anbefales det normalt at gennemføre et iv-behandling med Zovirax i 1 måned. I kliniske studier var den maksimale varighed af behandlingsforløbet af modtagere af knoglemarvstransplantation 6 måneder (fra den 1. til den 7. måned efter transplantationen). Hos patienter med et udviklet klinisk billede af HIV-infektion var behandlingsforløbet med Zovirax 12 måneder, men der er imidlertid grund til at tro, at længere behandlingsforløb kan være effektive hos sådanne patienter..
Behandling og forebyggelse af herpes simplex virusinfektioner hos børn med immundefekt:
fra 2 år og ældre - de samme doser som for voksne;
under 2 år - halvdelen af dosis for voksne.
Behandling af skoldkopper:
ældre end 6 år - 800 mg 4 gange om dagen;
fra 2 til 6 år - 400 mg 4 gange om dagen;
yngre end 2 år - 200 mg 4 gange om dagen.
Mere præcist kan dosis bestemmes ved beregning af 20 mg / kg kropsvægt (men ikke mere end 800 mg) 4 gange om dagen. Behandlingsforløbet er 5 dage.
Data om forebyggelse af gentagelse af infektioner forårsaget af herpes simplex-virus og om behandling af herpes zoster hos børn med normal immunitet er ikke tilgængelige. Ifølge meget begrænsede oplysninger kan de samme doser Zovirax anvendes til behandling af børn over 2 år med svær immunsvigt som til behandling af voksne.
Ældre patienter. I alderdom er der et fald i clearance af acyclovir i kroppen sammen med et fald i kreatininclearance.
Ældre patienter skal modtage en tilstrækkelig mængde væske, mens de tager høje doser Zovirax inde, med nyresvigt, de skal beslutte at reducere dosis af Zovirax.
Patienter med nyresvigt. Hos patienter med nyreinsufficiens fører oral administration af acyclovir i anbefalede doser til behandling og forebyggelse af infektioner forårsaget af herpes simplex-virus ikke til kumulation af lægemidlet til koncentrationer, der overstiger de fastlagte sikre niveauer. Hos patienter med alvorlig nyresvigt (Cl kreatinin Cl creatinin Cl creatinin 10-25 ml / min) 800 mg 3 gange dagligt hver 8. time.
In / in, voksne. Hos overvægtige patienter anbefales doseringer som hos voksne med normal kropsvægt..
Behandling af infektioner forårsaget af HSV (undtagen herpetisk encephalitis) og VOG - iv infusion i en dosis på 5 mg / kg hver 8. time.
Behandling af infektioner forårsaget af VOG og herpetisk encephalitis hos patienter med immundefekt - iv-infusion i en dosis på 10 mg / kg hver 8. time med normal nyrefunktion.
Forebyggelse af CMV-infektion ved knoglemarvstransplantation - iv 500 mg / m 2 3 gange om dagen med et interval på 8 timer Behandlingstid fra 5 dage før transplantation og op til 30 dage efter transplantation.
Doser til intravenøs infusion hos børn i alderen 3 måneder til 12 år beregnes afhængigt af kroppens overfladeareal. Hos nyfødte beregnes doserne afhængigt af kropsvægt. Ved infektioner forårsaget af HSV anbefales en dosis på 10 mg / kg hver 8. time..
Behandling af infektioner forårsaget af HSV (undtagen herpetisk encephalitis) og VOG - iv infusion i en dosis på 250 mg / m 2 hver 8. time.
Behandling af herpetisk encephalitis og VOG-infektioner hos børn med immundefekt - iv-infusion i en dosis på 500 mg / m 2 hver 8. time med normal nyrefunktion.
Forebyggelse af CMV-infektion hos børn over 2 år. De små data antyder, at børn over 2 år, der gennemgik knoglemarvstransplantation, kan få en IV-dosis af voksne Zovirax. Hos børn med nedsat nyrefunktion er en dosisjustering påkrævet i overensstemmelse med graden af nyresvigt.
Hos ældre patienter falder acyclovir-clearance i kroppen parallelt med et fald i kreatininclearance. Særlig opmærksomhed bør rettes mod reduktion af Zovirax-doser hos ældre med reduceret kreatininclearance..
Hos patienter med nyresvigt skal iv-infusion af Zovirax ordineres med forsigtighed. Dosis justeres afhængigt af graden af fald i kreatininclearance:
med Cl creatinin 25-50 ml / min er dosis 5-10 mg / kg eller 500 mg / m 2 hver 12. time;
med Cl creatinin 10-25 ml / min er dosis 5-10 mg / kg eller 500 mg / m 2 hver 24 timer;
med Cl creatinin 0 (anuria) - 10 ml / min: med kontinuerlig ambulant peritonealdialyse er dosis 2,5-5 mg / kg eller 250 mg / m 2 hver 24 timer; med hæmodialyse - 2,5-5 mg / kg eller 250 mg / m 2 hver 24. time og efter dialyse.
Behandlingsforløbet med Zovirax i form af IV-infusioner er normalt 5 dage, men kan variere afhængigt af patientens tilstand og respons på terapi. Behandlingsvarigheden for herpetisk encephalitis og HSV-infektioner hos nyfødte er normalt 10 dage. Varigheden af profylaktisk anvendelse af Zovirax til iv-infusion bestemmes af længden af perioden, hvor der er risiko for infektion.
Opløsningsforberedelse og administrationsmetode
Den anbefalede dosis Zovirax bør administreres som en langsom IV infusion i løbet af 1 time.
For at fremstille en Zovirax-opløsning med en acyclovirkoncentration på 25 mg / ml i en ampul med Zovirax-pulver, tilsættes 10 ml vand til injektion eller natriumchloridopløsning til injektion (0,9%) og ryst forsigtigt, indtil ampullens indhold er helt opløst. Efter fortynding kan Zovirax-opløsning administreres som en IV-infusion ved hjælp af en speciel infusionspumpe, der kontrollerer hastigheden af lægemiddeladministration.
En anden måde at give infusion på er mulig, når den forberedte Zovirax-opløsning fortyndes yderligere for at opnå en acyclovirkoncentration, der ikke overstiger 5 mg / ml (0,5%). For at gøre dette tilsættes den forberedte opløsning til den valgte infusionsopløsning (se nedenfor) og rystes godt for at blande opløsningerne fuldstændigt. For børn og nyfødte, der har behov for at observere det mindste infusionsvolumen, anbefales det at tilsætte 4 ml af den tilberedte Zovirax-opløsning (100 mg acyclovir) til 20 ml infusionsopløsningen..
For voksne anbefales det at bruge infusionsopløsninger i pakninger på 100 ml, selvom dette giver en koncentration af acyclovir signifikant lavere end 0,5%. Således kan en infusionsopløsning med et volumen på 100 ml anvendes til en hvilken som helst dosis acyclovir mellem 250 og 500 mg (10 og 20 ml fortyndet opløsning). Ved doser mellem 500 og 1000 mg acyclovir skal en anden infusionsopløsning med dette volumen anvendes.
Zovirax til IV-infusion er kompatibel med følgende infusionsopløsninger og forbliver stabil, når den fortyndes i 12 timer ved stuetemperatur (fra 15 til 25 ° C):
natriumchlorid til iv-infusion (0,45% og 0,9%);
natriumchlorid (0,18%) og glucose (4%) til iv-infusion;
natriumchlorid (0,45%) og glukose (2,5%) til iv-infusion;
Da intet antibakterielt konserveringsmiddel er inkluderet i sammensætningen af opløsningerne, skal opløsning og fortynding udføres fuldstændigt under aseptiske betingelser umiddelbart før indgivelse af lægemidlet, og den ubrugte opløsning ødelægges.
Hvis opløsningen bliver uklar, eller krystaller udfældes, skal den ødelægges..
Øjesalve: for voksne og børn anbringes en strimmel salve, 10 mm lang, i den nedre bindehindssæk 5 gange om dagen med et interval på ca. 4 timer. Behandlingen skal fortsættes i mindst 3 dage efter bedring.
Overdosis
Symptomer: med iv-administration - øgede niveauer af kreatinin i blodet, blodurinstofnitrogen, nyresvigt, neurologiske symptomer (forvirring, hallucinationer, agitation, kramper og koma).
Behandling: hæmodialyse forbedrer eliminering af acyclovir fra blodet signifikant og kan være den optimale behandlingsmetode i tilfælde af overdosering.
Der findes ingen data om overdosering, når det bruges som en øjesalve.
Forebyggende foranstaltninger
I tilfælde af nyresvigt skal doserne af Zovirax justeres i overensstemmelse med dens grad for at forhindre ophobning af acyclovir i kroppen.
Hos patienter, der får Zovirax IV i høje doser med herpetisk encephalitis, er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen, især hvis den oprindeligt er nedsat, eller der er dehydrering.
Patienter, der tager høje doser Zovirax via munden, bør få nok væsker..
Den tilberedte Zovirax-opløsning har en pH på 11,0 og kan ikke anvendes oralt.
Patienter skal informeres om muligheden for en kortvarig mild forbrændingsfølelse efter påføring af Zovirax ønsalve. Patienter bør ikke bære kontaktlinser under behandlingen..
Fabrikant
Wellcome Foundation Limited (Storbritannien) (øjesalve, por.d / in.).
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen (tabel).