Acne, acne er et presserende problem for mange mennesker, uanset alder og køn. Når dette problem ikke løses med simpel kosmetik og kræver en mere seriøs tilgang, da der er en trussel om ardannelse og acne-ar, opstår spørgsmålet om at vælge et lægemiddel.
Overvej de vigtigste medicinske egenskaber, sammensætning, omkostninger, forsigtighedsregler, bivirkninger, indikationer og kontraindikationer til brug af en alvorlig acne og akne medicin såsom Acnecutan, som er en analog af Roaccutane.
Opmærksomhed! Acnecutan bør kun tages i alvorlige tilfælde af acne og acne og skal være under tilsyn af læger.
Struktur
Den vigtigste aktive ingrediens er isotretinoin, som er en syntetisk udviklet analog A-vitamin, hjælpestoffer: sojabønneolie, blandinger af estere.
Medicinske egenskaber
Lægemidlets medicinske egenskaber manifesteres i det faktum, at Aknekutan:
- hæmmer funktionen af talgkirtlerne, normaliserer produktionen af talg;
- har antiinflammatoriske og antimikrobielle virkninger;
- producerer en antibakteriel virkning;
- har en antiseptisk virkning;
- hjælper med at bekæmpe acne, acne, betændelse, rødme, hududslæt, forhindrer deres nye udseende;
- normaliserer cellegenerering;
Udgivelsesformular
Medicinen fremstilles i kapsler med et indhold på 8 eller 16 mg aktivt stof.
Kapsler på 8 milligram er brune, 16 milligram er hvide med en grøn hætte. Kapslen indeholder et gult eller orange stof..
30 tabletter i en pakning.
Indikationer for brug af acnecutan
Lægen ordinerer tabletterne, når andre typer behandling ikke havde den ønskede effekt, med svære former for acne, acne, når der er risiko for ar og ar på huden.
Kontraindikationer
Lægemidlet ordineres ikke:
- gravid kvinde;
- ammende kvinder;
- mennesker, der lider af nyresvigt;
- personer, der gennemgår tetracyclinbehandling;
- at have hypervitaminose A;
- mennesker med individuel intolerance over for stoffets bestanddele;
- børn under 12 år;
Under nøje kontrol af en læge og med forsigtighed administreres stoffet til personer, der er tilbøjelige til depression, alkoholisme, selvmordstendenser, der lider af fedme og diabetes.
Forebyggende foranstaltninger
Når du tager Aknekutan, skal følgende regler følges:
- Overhold den dosering og doseringsplan, der er ordineret af din læge.
- Skift ikke den spontant ordinerede dosering, nægt ikke at tage medicinen, kombiner ikke med andre lægemidler uden at konsultere din læge.
- Brug fugtighedscreme til læber, krop, ansigt.
- Undgå intens fysisk aktivitet, træning.
- Må ikke gennemgå laserbehandling og dermabrasion.
- Afvis procedurer for hårfjerning.
- Kør ikke om natten.
- Overvåg vision, besøg regelmæssigt en optiker.
- Brug fugtgivende salver og øjendråber.
- Næg at bære kontaktlinser, mens du bærer stoffet, skal du bære briller.
- Undgå langvarig eksponering for solen; brug solcreme med en høj grad af beskyttelse.
- Bliv ikke en blodgiver.
- Kvinder i den fødedygtige alder, der er seksuelt aktive, skal bruge 2 p-piller på samme tid (en måned før behandling, under behandling og en måned efter), tage en graviditetstest hver måned og besøge en gynækolog hver måned. Du skal bruge antikonceptionsmidler, der ikke indeholder progesteron, fordi lægemidlets aktive stof reducerer dets effektivitet.
- Udfør test hver måned for at bemærke den mindste ændring i tilstanden til de indre organer.
- Kontakt din læge med det samme, eller ring en ambulance, hvis du føler dig utilpas eller har bivirkninger..
Dosering og medicin. Optimal kumulativ dosis
Medicinen indtages oralt sammen med mad 1 eller 2 gange dagligt.
Doseringen er strengt individuel og ordineres af en læge. Den indledende dosis er som regel 400 mikrogram pr. Kg masse pr. Dag.
I svære former kan dosis være 2 mg pr. Kg pr. Dag..
Den mest optimale kumulative dosis pr. Behandlingsforløb er fra 100 til 120 mg pr. Kg.
De fleste patienter har et engangsforløb, men der gives undertiden genbehandling..
Behandlingsforløbet er fra 16 til 30 uger.
Bivirkninger
Aknekutan er et potent lægemiddel, der udgør en risiko for bivirkninger, som ofte afhænger af doseringen:
- tørhed, afskalning af ansigtets hud, læber, håndflader, såler;
- næseblod;
- lydighed i stemmen;
- afvisning af kontaktlinser;
- conjunctivitis;
- uklarhed af øjets hornhinde;
- udslæt;
- kløe, dermatitis;
- hårtab;
- øget svedtendens;
- forværring af acne, acne, manifesterer sig ofte i starten af behandlingen;
- gigt;
- hovedpine;
- kvalme, opkast;
- spasmer;
- depression, nervesygdomme, selvmordstanker;
- træthed, døsighed, apati;
- synsnedsættelse, øjenfølsomhed over for stærkt lys, nedsat farveopfattelse;
- hørselsnedsættelse;
- muskel- og leddsmerter;
- betændelse, blødende tandkød;
- diarré;
- mavepine;
- pancreatitis
- hepatitis;
- krampe i bronchierne;
- anæmi;
- nedsat immunitet, modtagelighed for infektionssygdomme;
- allergiske reaktioner;
- medfødt misdannelse af fosteret, aborter, for tidlig fødsel;
Lægemiddelomkostninger
- Pakning af 30 kapsler på 8 milligram hver koster fra 980 til 1200 rubler.
- Pakningskapsler 30 stykker på 16 milligram koster fra 1.500 til 2.000 rubler.
Lægemidlet udleveres strengt efter recept. Du kan købe Aknekutan i ethvert apotek eller bestille online.
Analoger af Aknekutan. Aknekutan eller Roaccutane?
Den vigtigste analog til Aknekutan er Roaccutane, da den vigtigste aktive ingrediens i begge præparater er den samme. Aknekutan fordele ved at:
- Dette lægemiddel koster 30-40% billigere. Til sammenligning koster Roaccutane med et indhold på 10 milligram ca. 1300-1600 rubler og med et indhold på 20 milligram - 2300-3000 rubler.
- Det har færre bivirkninger for kroppen..
- Aknekutan har i sin sammensætning yderligere stoffer, der bidrager til bedre absorption af isotretinoin, således er Aknekutan-kapsler indeholdende 16 mg af det aktive stof ikke ringere i forhold til Roaccutane-kapsler med 20 mg af hovedstoffet.
- Aknekutan tages fortrinsvis sammen med mad, og Roaccutane er et must. Aknekutan kan absorberes af kroppen, selvom den ikke tages med mad (fordøjelighed 70%, og Roaccutane 35%).
Følgende medikamenter svarer til virkning som Aknekutan:
- Tsinokap (fløde)
- Retasol (opløsning)
- Tsinokap (shampoo)
- Pyrithione zink (pulver)
Aknekutan - et effektivt lægemiddel til bekæmpelse af acne, acne, udslæt i svær form. Medicinen skal administreres under vejledning af en læge i overensstemmelse med doseringen, brugsanvisningen og alle forholdsregler, da lægemidlet har et stort antal farlige bivirkninger. Lægemidlet fås på recept, dets analog er Roaccutane, som er et mere kraftfuldt lægemiddel, men har flere bivirkninger og koster betydeligt mere..
Aknekutan (8 og 16 mg): sandheden i de behandlede anmeldelser, brugsanvisning, pris og analoger
Aknekutan tabletter er et potent lægemiddel fra retinoid-gruppen, der bruges til den komplekse behandling af svære former for acne. Medicinen ordineres i tilfælde, hvor behandling med anden medicin ikke gav et positivt resultat. På grund af den høje risiko for bivirkninger kan kapsler kun tages efter ordinering af din læge og under hans strenge kontrol. Ellers kan behandling føre til den modsatte virkning og forværring af en acne-syges tilstand.
Når Aknekutan-terapi er berettiget
Lægemidlet Aknekutan-instruktion anbefaler brug, når den potentielle fordel for patienten er højere end risikoen for bivirkninger. Retinoid-administration er berettiget i følgende tilfælde:
- papulopustular udslæt;
- fulminant acne;
- cystisk acne.
Lægemidlet ordineres også til patienter, der har en høj risiko for ar og ar på baggrund af en alvorlig form for acne.
Hvad er stoffet
Aknekutan fås kun i en form for frigivelse - kapsler, som fejlagtigt kaldes tabletter. Forskellene mellem disse to typer lægemidler er, at den første sort opløses hurtigere i mave-tarmkanalen og kommer ind i blodomløbet og derfor har den hurtigste helingseffekt.
Det aktive stof, der er indholdet af kapslerne, er isotretinoin. Komponenten er kunstigt syntetiseret 13-cis-retinsyre (form af vitamin A). En gang i mave-tarmkanalen omdannes stoffet til transretinsyre, hvis handlingsprincip på acne endnu ikke er fuldt ud forstået..
Retinoidet fås i to doser - 8 eller 16 mg af det aktive stof i hver kapsel.
Hvordan acnecutan fungerer på acne
Den vigtigste aktive ingrediens isotretinoin undertrykker aktiviteten i talgkirtlerne og reducerer derved produktionen af talg, som er den største provokatør for multiplikation af acne-bakterier. Derudover har medicinen følgende virkninger på områder, der er beskadiget af den inflammatoriske proces:
- regenerativ;
- antiinflammatorisk;
- anti-seborrheic.
På grund af denne handling fører kursadministrationen af Aknekutan til eliminering af olieagtig dermis, et fald i antallet af udslæt på huden og derefter deres fuldstændige forsvinden.
Det skal forstås, at efter behandling med retinoid acne undertiden vender tilbage igen efter en bestemt periode, hvilket kan kræve et andet behandlingsforløb.
Dosering af behandling med Aknekutan: et omtrentlig skema
Aknekutan brugsanvisning anbefaler at drikke i henhold til følgende skema:
- Inde i 1 eller 2 gange om dagen, afhængigt af sværhedsgraden af acne.
- Modtagelse anbefales under måltider, hvilket øger lægemidlets biotilgængelighed.
- Behandlingsvarigheden kan variere fra 4 måneder til seks måneder. Hvor lang tid man skal bruge medicinen til medicinske formål afgøres af den behandlende læge og afhænger i vid udstrækning af patientens hudtilstand.
Den nødvendige dosis (kapsler på 8 eller 16 mg) bestemmes udelukkende af lægen. I hvert hoteltilfælde vælger specialisten en individuel dosis og et behandlingsregime.
Den daglige dosis af isotretinoin afhænger af kropsvægt. Oprindeligt tages lægemidlet med en hastighed på 0,4 mg pr. Kg kropsvægt. Den resulterende dosering drikkes ad gangen eller opdeles i to doser. Pr. Dag er det tilladt at tage højst 0,8 mg pr. Kg kropsvægt.
Ved svære nyrepatologier bør den daglige dosis oprindeligt ikke overstige 8 mg pr. Dag.
Kumulativ dosis rekrutteret til hele kurset: ca. 100 mg pr. 1 kg kropsvægt.
I tilfælde af tilbagefald gennemføres et gentaget kursus, men ikke tidligere end 2 måneder efter det første.
Advarsler mod modtagelse
Aknekutan og alkohol er helt uforenelige. At drikke alkohol under et retinoidkursus kan medføre alvorlige konsekvenser..
Da stoffet kan føre til udvikling af depressive tilstande, anbefales det at nægte at bruge det til mennesker, der ofte lider af depression.
I starten af behandlingen observerer mange patienter forekomsten af øget tørhed i integumentet og slimhinderne. For at reducere bivirkningerne er det nødvendigt at bruge fugtgivende ikke-komedogene cremer til ansigt, krop og læber. For øjne bruges et kunstigt tårepræparat eller en specialiseret oftalmisk creme.
I behandlingsperioden og efter dens afslutning i seks måneder er det forbudt at gennemgå sådanne hardwareprocedurer som laserterapi og dermoblastik på grund af den høje risiko for dyb ardannelse.
Patienter, der tager Aknekutan, bemærkede et fald i synet i mørke. Af denne grund skal du afstå fra at køre køretøjet om aftenen og natten..
Ved ordinering af isotretinoin skal lægen advare om, at patienten, der bruger øjenlinser, skal nægte at bære dem i hele kurset. Dette skyldes, at en retinoid ofte provokerer en allergisk reaktion på linser..
I perioden med kapselbrug er det forbudt at besøge solariet og solbade. Om sommeren anbefales det at bære langærmet tøj og bruge solcreme til ansigtet.
Hos patienter, der lider af patologier såsom diabetes, fedme og kronisk alkoholisme, er det nødvendigt konstant at overvåge niveauet af glukose og lipider.
Hvis den anbefalede dosis overskrides, kan patienten opleve vitamin A-hypervitaminose, som manifesteres af symptomer som døsighed, opkast, øget irritabilitet og svimmelhed. Indtræden af denne tilstand kræver øjeblikkelig gastrisk skylning og lægehjælp..
Aknekutans forfærdelige bivirkninger: hvad du har brug for at vide?
Aknekutan-bivirkninger, som i de fleste tilfælde er reversible, kan forårsage en række krænkelser fra følgende organers side:
I den første behandlingsuge oplever patienten en øget tørhed i det beskyttende integument, der passerer alene og ikke kræver en dosisjustering af tabletterne. Endnu mere acne kan forekomme i de første 10 dage efter påbegyndt behandling, hvilket heller ikke er en grund til bekymring..
Isotretinoin provokerer ofte muskelsmerter, hvilket kan bidrage til nedsat fysisk aktivitet og øget træthed..
Synsorganerne er også i stand til at lide under indtagelse af medikamentet, som oftest manifesteres i form af konjunktivitis, blefaritis og øjenirritation..
Mavetarmkanalen kan reagere på brugen af en retinoid ved forekomst af dyspeptisk syndrom, manifesteret i form af kvalme, løs afføring og mavesmerter.
Virkningen af lægemidlet på centralnervesystemet udtrykkes i form af hovedpine, udvikling af depression, psykose og i sjældne tilfælde suicidstendenser.
Før patienten tager Aknekutan, skal patienten være opmærksom på den mulige udvikling af ovennævnte bivirkninger.
I hvilke tilfælde kan du ikke tage piller
Absolutte kontraindikationer for brugen af lægemidlet til behandling af acne er:
- graviditetsperiode og amning;
- alvorlig leverpatologi;
- retinol hypervitaminose;
- indtagelse af tetracyclinantibiotika;
- individuel intolerance overfor isotretinoin.
Brug af kapsler anbefales ikke til personer i alderskategorien under 12 år.
Lægemidlet bør ikke tages af kvinder i den fødedygtige alder. I situationer, hvor oral medicinsk behandling er vigtig, skal lægen advare patienten om de alvorlige konsekvenser, som isotretinoin kan provokere i tilfælde af graviditet. En medicin kan provokere alvorlige defekter hos fosteret, derfor bør man under terapi og inden for en måned efter dets ophør afstå fra at planlægge befrugtning.
Lægemiddelreaktion på andre stoffer
Tetracycliner og nogle glukokortikosteroider reducerer den terapeutiske virkning af retinoid. Derudover kan medikamenter fra den første gruppe i kombination med isotretinoin øge det intrakranielle tryk.
Undgå samtidig brug af stoffet sammen med medicin, der øger lysfølsomheden, da det øger sandsynligheden for solskoldning, når den udsættes for ultraviolet lys..
Brug af lokale stoffer med keratolytisk virkning under retinoidbehandling kan forårsage alvorlig irritation på huden.
Inden behandling med isotretinoin påbegyndes, skal patienten advare den behandlende læge om alle de lægemidler, han tager.
De gennemsnitlige omkostninger for Aknekutan i Rusland er:
- 30 tabletter på 8 mg - 1300 rubler;
- 30 tabletter på 16 mg - 2200 rubler.
I Ukraine er stoffet ikke til salg, men der er en lokal analog - Aknetin.
Foto "FØR" og "EFTER"
3 "arbejdende" analoger af Aknekutan - hvad man skal vælge?
Lægemidlet mod acne har analoger i sammensætning, der er fremstillet under følgende navne:
Der er ingen grundlæggende forskelle mellem disse stoffer. Den eneste forskel mellem dem er mængden af indhold i tabletter / kapsler af det aktive stof. Hvilken medicin, der skal ordineres for acne, afgøres udelukkende af den behandlende læge.
Aknekutan: anmeldelser behandlet
Tonya:
Retinoider passede ikke mig, bivirkninger fra maven og tarmen begyndte. Lægen stoppede straks med at tage kapslerne og ordinerede antibiotikabehandling.
Alexei:
Aknekutan hjalp mig med at slippe af med conglobate ål, men efter et par måneder begyndte de at dukke op igen. Nu tager jeg et andet kursus, tilstanden til integumentet er vendt tilbage til det normale.
Veronica:
Acnecutan til acne blev ordineret til mig af en hudlæge. I den første uge med acne blev endnu mere. Lægen sagde, at dette er normalt, og at alt skulle gå snart. I den tredje måned, hvor man tog acne, var der næsten ingen spor tilbage. Nu er huden ren, mistet olieagtigt indhold. Jeg ved, at tilbagefald er muligt, men jeg håber virkelig, at dette ikke sker.
Kan du lide artiklen? Del med dine venner!
Jeg prøvede en masse ting i mine forsøg på at slippe af med acne. Hun prøvede at komme sig i et år selv, men det bar ikke nogen frugt! Ikke nogen som helst. Det blev kun værre. Processen flyttede sig, da den begyndte at blive behandlet under tilsyn af en hudlæge. Jeg fik ordineret Aknekutan til oral administration. Kurset var designet i et år. Den første måned var den sværeste, da der stadig ikke var noget særligt resultat, og kroppen tilpasser sig ikke stoffet og med jævne mellemrum gav overraskelser ud i form af lidt tørhed og irritabilitet. Men overraskelserne sluttede hurtigt, og jeg blev lettere at forholde sig, og processen begyndte. Efter modtagelsen blev jeg virkelig en anden person! Det mest behagelige at se på dig selv)
Ulyana, god aften. Fortæl mig, hvordan har din hud været efter behandling med Aknekutan i maj 2018? Lægen tilbyder allerede det tredje kursus, da et tilbagefald forekom igen.
Aknekutan
Analoger Aknekutan
Brugsanvisning Acnecutan
Struktur
Aktiv ingrediens: isotretinoin 8 mg.
Hjælpestoffer: Gelyutsir 50/13 (en blanding af stearinsyreestere af polyethylenoxid og glycerin), oprenset sojabønneolie, Span 80 (sorbitanoleat - blandede estere af oliesyre og sorbitol).
Indikationer for brug Aknekutan
Alvorlige former for acne (nodular-cystisk, conglobate, acne med risiko for ardannelse)
Acne er ikke tilgængelig for andre typer terapi.
Kontraindikationer Aknekutan
- graviditet, etableret og planlagt (muligvis teratogene og embryotoksiske effekter);
- amning (amning);
- leversvigt;
- hypervitaminose A;
- alvorlig hyperlipidæmi;
- samtidig tetracyclinterapi;
- overfølsomhed over for lægemidlet eller dets komponenter;
- ikke indiceret til behandling af pubertetakne og anbefales ikke til brug af børn under 12 år.
Med forsigtighed bør lægemidlet ordineres til diabetes mellitus, en historie med depression, fedme, nedsat lipidmetabolisme og alkoholisme..
Anbefalinger til brug
Inde indenfor, helst med måltider, 1-2 gange om dagen.
Den indledende dosis af Aknekutan er 400 mcg / kg pr. Dag, i nogle tilfælde op til 800 mcg / kg pr. Dag. I svære former for sygdommen eller med krop i kroppen kan en dosis på op til 2 mg / kg pr. Dag være nødvendig.
Komplet remission opnås normalt inden for 16-24 uger. Med dårlig tolerance for den anbefalede dosis kan behandlingen fortsættes i en lavere dosis, men længere. Hos de fleste patienter forsvinder acne helt efter et enkelt behandlingsforløb.
Efter tilbagefald er et andet behandlingsforløb muligt i den samme daglige og kumulative dosis. Et andet kursus ordineres ikke tidligere end 8 uger efter det første, fordi forbedring kan blive forsinket.
Ved alvorlig kronisk nyresvigt bør den indledende dosis reduceres til 8 mg pr. Dag.
Aknekutan under graviditet og amning
Isotretinoin er et lægemiddel med en stærk teratogen effekt. Hvis graviditet forekommer i en periode, hvor en kvinde tager isotretinoin oralt (i en hvilken som helst dosis eller endda på kort tid), er der en meget stor risiko for at få en baby med udviklingsfejl.
farmakologisk virkning
Aknekutan - et lægemiddel til behandling af acne. Isotretinoin er en stereoisomer af fuldstændigt trans-retinsyre (tretinoin). Den nøjagtige virkningsmekanisme af isotretinoin er endnu ikke identificeret, men det er blevet konstateret, at forbedringen i det kliniske billede af svære former for acne er forbundet med en undertrykkelse af aktiviteten i talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse. Sebum er det vigtigste underlag til vækst af Propionibacterium acnes, derfor hæmmer et fald i dannelse af talg bakteriekolonisering af kanalen. Aknekutan hæmmer spredning af sebocytter og virker på acne, hvilket gendanner den normale proces med celledifferentiering, stimulerer regenereringsprocesser. Derudover er den antiinflammatoriske virkning af isotretinoin på huden blevet bevist..
Bivirkninger Aknekutan
Symptomer forbundet med hypervitaminose A: tør hud, slimhinder, inklusive læber (cheilitis), næsehulrum (blødning), strubehoved og svælg (heshed), øjne (konjunktivitis, reversibel fortørmelse af hornhinden og intolerance over for kontaktlinser).
Dermatologiske reaktioner: skrælning af håndflader og såler, udslæt, kløe, erytem i ansigtet / dermatitis, svedtendens, pyogent granulom, paronychia, onychodystrofi, øget vækst af granuleringsvæv, vedvarende udtynding af hår, reversibelt hårtab, fulminante former for acne, hirsutisme, fotosensitivitet, hyperpigment mild hudskade. I begyndelsen af behandlingen kan forværring af acne forekomme, der varer i flere uger.
Fra muskuloskeletalsystemet: muskelsmerter med en stigning i CPK-niveauet i serum eller uden det, ledsmerter, hyperostose, gigt, forkalkning af ledbånd og sener, senebetændelse.
Fra siden af centralnervesystemet: overdreven træthed, hovedpine, øget intrakranielt tryk (pseudotumor i hjernen: hovedpine, kvalme, opkast, sløret syn, hævelse af synsnerven), krampeanfald; sjældent - depression, psykose, selvmordstanker.
Fra sensoriske organer: xerophthalmia, individuelle tilfælde af synsnedsættelse, fotofobi, nedsat mørk tilpasning (fald i sværhedsgraden af skumringssyn); sjældent - en krænkelse af farveopfattelse (finder sted efter tilbagetrækning af medikament), linsefarvet grå stær, keratitis, blepharitis, konjunktivitis, øjenirritation, optisk neuritis, synsnervødem (som en manifestation af intrakraniel hypertension); høretab ved bestemte lydfrekvenser, svært ved at bære kontaktlinser.
Fra fordøjelsessystemet: tør oral slimhinde, blødning fra tandkødet, tandkødssygdom, kvalme, diarré, inflammatorisk tarmsygdom (colitis, ileitis), blødning; pancreatitis (især ved samtidig hypertriglyceridæmi over 800 mg / dl). Sjældne tilfælde af pancreatitis med et fatalt resultat er beskrevet. Der var en kortvarig og reversibel stigning i levertransaminaseaktivitet, isolerede tilfælde af hepatitis. I mange af disse tilfælde gik ændringerne ikke ud over det normale interval og vendte tilbage til de oprindelige værdier under behandlingen, men i nogle situationer var det nødvendigt at reducere dosis eller annullere Aknekutan.
Fra åndedrætsorganerne: sjældent - bronkospasme (oftere hos patienter med en historie med bronkial astma).
Fra det hæmopoietiske system: anæmi, nedsat hæmatokrit, leukopeni, neutropeni, øget eller nedsat antal blodplader, accelereret ESR.
Laboratorieindikatorer: hypertriglyceridæmi, hypercholesterolæmi, hyperuricæmi, nedsat HDL; sjældent - hyperglykæmi. Under indgivelsen af Aknekutan blev der rapporteret tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes. Hos nogle patienter, især dem, der er engageret i intens fysisk aktivitet, beskrives individuelle tilfælde af øget aktivitet af CPK i serum.
Infektioner: lokale eller systemiske infektioner forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).
Andet: lymfadenopati, hæmaturi, proteinuri, vaskulitis (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitis), systemiske overfølsomhedsreaktioner, glomerulonephritis.
Teratogene og embryotoksiske virkninger: medfødte misdannelser - hydro- og mikrocephali, underudvikling af kraniale nerver, mikrophthalmia, misdannelser i det kardiovaskulære system, parathyreoidea kirtler, skeletdannelse (underudvikling af fingerspalangerne, kraniet, cervikale hvirvler, femk underarm, ansigtsskalle, ganespalte), lav placering af auriklerne, underudvikling af auriklerne, underudvikling eller fuldstændig fravær af den eksterne auditive meatus, brok i hjernen og rygmarven, knogleadhæsioner, fusion af fingre og tæer, nedsat udvikling af thymuskirtlen; føtal død i perinatal periode, for tidlig fødsel, spontanabort, for tidlig lukning af epifyseal vækstzoner; i et dyreforsøg - pheochromocytoma.
specielle instruktioner
Det anbefales at overvåge leverfunktion og leverenzymer før behandling, 1 måned efter dens start og derefter hver 3. måned eller som angivet. En kortvarig og reversibel stigning i levertransaminaser blev observeret, i de fleste tilfælde inden for normale værdier. Hvis niveauet af levertransaminaser overstiger normen, er det nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet eller annullere det.
Du bør også bestemme niveauet af lipider i fastende serum før behandling, 1 måned efter starten og derefter hver 3. måned eller som angivet. Typisk normaliseres lipidkoncentrationer efter en dosisreduktion eller medikamentudtagning såvel som slankekure.
Det er nødvendigt at kontrollere en klinisk signifikant stigning i niveauet af triglycerider, da deres stigning over 800 mg / dl eller 9 mmol / l kan være ledsaget af udviklingen af akut pancreatitis, muligvis dødelig. Ved vedvarende hypertriglyceridæmi eller symptomer på pancreatitis bør Acnecutan seponeres.
I sjældne tilfælde beskrev patienter, der fik Aknekutan depression, psykotiske symptomer og meget sjældent selvmordsforsøg. Selvom deres årsagsforhold til brugen af lægemidlet ikke er konstateret, skal der udvises særlig omhu hos patienter med en historie med depression, og alle patienter skal overvåges for depression under behandling med lægemidlet, hvis det er nødvendigt henvises til den relevante specialist. Imidlertid kan tilbagetrækning af Aknekutan muligvis ikke føre til forsvinden af symptomer, og yderligere specialistovervågning og behandling kan være nødvendig..
I sjældne tilfælde noteres der i begyndelsen af behandlingen en forværring af acne, som forsvinder inden for 7-10 dage uden dosisjustering.
Når lægemidlet ordineres til enhver patient, skal forholdet mellem mulig fordel og risiko først vurderes nøje.
Patienter, der får Acnecutan, rådes om at bruge fugtgivende salve eller kropscreme, læbebalsam for at reducere tør hud og slimhinder i starten af behandlingen.
På baggrund af at tage Aknekutan er smerter i muskler og led, en stigning i serum CPK, som kan være ledsaget af et fald i tolerance over for intens fysisk aktivitet, mulig.
Undgå dyb kemisk dermoabrasion og laserbehandling hos patienter, der får Aknekutan, samt inden for 5-6 måneder efter behandlingen på grund af muligheden for øget ardannelse på atypiske steder og forekomsten af hyper- og hypopigmentering. Under behandling med Aknekutan og i 6 måneder efter det, kan hårfjerning med voksapplikationer ikke udføres på grund af risikoen for epidermal frigørelse, udvikling af ar og dermatitis.
Da nogle patienter kan opleve et fald i synsskarphed, som undertiden fortsætter efter afslutningen af behandlingen, skal patienter informeres om muligheden for denne tilstand, og anbefaler at de er forsigtige, når de kører om natten. Visuel skarphedstilstand skal overvåges nøje. Tør konjunktiva i øjnene, tæthed i hornhinden, forringelse af nattesyn og keratitis forsvinder normalt efter seponering af lægemidlet. Ved tørre slimhinder i øjnene kan applikationer af en fugtgivende øjesalve eller et kunstigt tårepræparat anvendes. Det er nødvendigt at observere patienter med tør konjunktiva for mulig udvikling af keratitis. Patienter, der klager over synet, skal henvises til en øjenlæge og overveje det tilrådeligt at trække Aknekutan tilbage. Hvis du er intolerant over for kontaktlinser under behandlingen, skal du bruge briller.
Effekten af solisolering og UV-terapi bør begrænses. Brug om nødvendigt en solcreme med en høj beskyttelsesfaktor på mindst 15 SPF.
Sjældne tilfælde af udvikling af godartet intrakraniel hypertension (pseudotumor i hjernen), herunder med kombineret anvendelse med tetracycliner. Hos sådanne patienter skal Aknekutan straks trækkes tilbage..
Med Aknekutan-behandling kan der opstå en inflammatorisk tarmsygdom. Hos patienter med svær hæmoragisk diarré skal Aknekutan straks trækkes tilbage.
Sjældne tilfælde af anafylaktiske reaktioner, der kun opstod efter tidligere ekstern brug af retinoider, er beskrevet. Alvorlige allergiske reaktioner dikterer behovet for abstinens med lægemidler og nøje overvågning af patienten.
Patienter i højrisikogruppen (med diabetes, fedme, kronisk alkoholisme eller nedsat fedtstofskifte) kan have behov for hyppigere laboratorieovervågning af glukose og lipider under behandling med Aknekutan. Hvis du har eller har mistanke om diabetes, anbefales en hyppigere definition af glycæmi. Diabetespatienter rådes til at overvåge deres blodsukker oftere..
I behandlingsperioden og inden for 30 dage efter, at det er afsluttet, er det nødvendigt fuldstændigt at udelukke blodprøvetagning fra potentielle donorer for fuldstændigt at udelukke muligheden for at få dette blod til gravide patienter (høj risiko for at udvikle teratogene og embryotoksiske effekter).
Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer
I behandlingsperioden skal man udvise forsigtighed, når man kører køretøjer og udfører andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner (når man tager den første dosis).
Overdosis
Symptomer: der kan udvikle tegn på hypervitaminose A.
Behandling: i de første par timer efter en overdosis kan maveudskylning være nødvendig.
Drug interaktion
Tetracyklinantibiotika, kortikosteroider reducerer effektiviteten.
Samtidig brug med medikamenter, der øger lysfølsomheden (inklusive sulfonamider, tetracycliner, thiaziddiuretika) øger risikoen for solskoldning.
Samtidig anvendelse med andre retinoider (inklusive acitretin, tretionin, retinol, tazaroten, adapalen) øger risikoen for hypervitaminose A.
Isotretinoin kan svække effektiviteten af progesteronpræparater. Derfor bør du ikke bruge antikonceptionsmidler, der indeholder små doser af progesteron.
Den kombinerede anvendelse med aktuelle keratolytiske medikamenter til behandling af acne anbefales ikke på grund af den mulige stigning i lokal irritation.
Da tetracycliner øger risikoen for øget intrakranielt tryk, er samtidig brug af isotretinoin kontraindiceret.
Opbevaringsbetingelser
Opbevares tørt, beskyttet mod lys, stedet, ikke tilgængeligt for børn, ved en temperatur ikke over 25 ° C.
AKNEKUTAN
- Farmakokinetik
- Indikationer til brug
- Anvendelsesmåde
- Bivirkninger
- Kontraindikationer
- Graviditet
- Interaktion med andre stoffer
- Overdosis
- Opbevaringsbetingelser
- Udgivelsesformular
- Struktur
- Derudover
Aknekutan - en behandling af acne
Isotretinoin er en stereoisomer af fuldt trans-retinsyre (tretinoin).
Den nøjagtige virkningsmekanisme af isotretinoin er endnu ikke identificeret, men det er blevet konstateret, at forbedringen i det kliniske billede af svære former for acne er forbundet med en undertrykkelse af aktiviteten i talgkirtlerne og et histologisk bekræftet fald i deres størrelse. Sebum er det vigtigste underlag til vækst af Propionibacterium acnes, derfor hæmmer et fald i talgdannelse bakteriekolonisering af kanalen.
Aknekutan hæmmer spredning af sebocytter og virker på acne, gendanner den normale proces med celledifferentiering, stimulerer regenereringsprocesser.
Derudover er den antiinflammatoriske virkning af isotretinoin på huden blevet bevist..
Farmakokinetik
20-30% af dosis isotretinoin metaboliseres ved isomerisering. Enterohepatisk cirkulation kan spille en betydelig rolle i farmakokinetikken af isotretinoin hos mennesker..
In vitro-undersøgelser har vist, at flere CYP-enzymer er involveret i omdannelsen af isotretinoin til 4-oxo-isotretinoin og tretinoin. Desuden spiller ingen af isoformerne tilsyneladende en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter påvirker ikke signifikant CYP-enzymernes aktivitet..
Halveringstiden for terminalfasen for isotretinoin er i gennemsnit 19 timer. Eliminationshalveringstiden for terminalfasen for 4-oxo-isotretinoin er i gennemsnit 29 timer.
Isotretinoin udskilles i nyrerne og med galden i omtrent lige store mængder.
Henviser til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene retinoidkoncentrationer gendannes cirka 2 uger efter afslutningen af lægemidlet.
Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde
Da data om lægemidlets farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er begrænsede, er isotretinoin kontraindiceret i denne gruppe af patienter.
Mild til moderat nyresvigt påvirker ikke farmakokinetikken for isotretinoin.
Indikationer til brug
Aknekutan er beregnet til behandling af svære former for acne (nodulær - cystisk, conglobat, acne med risiko for ardannelse). Acne er ikke tilgængelig for andre typer terapi.
Anvendelsesmåde
Aknekutan-tabletter taget oralt, helst med måltider, 1-2 gange om dagen.
Den terapeutiske effektivitet af Aknekutan og dens bivirkninger er dosisafhængig og varierer i forskellige patienter. Dette gør det nødvendigt at vælge en dosis individuelt under behandlingen.
Den indledende dosis af Aknekutan er 0,4 mg / kg pr. Dag, i nogle tilfælde op til 0,8 mg / kg pr. Dag. I svære former for sygdommen eller med krop i kroppen kan en dosis på op til 2 mg / kg pr. Dag være nødvendig. Den optimale kumulative kursusdosis er 100-120 mg / kg. Komplet remission opnås normalt inden for 16-24 uger. Med dårlig tolerance for den anbefalede dosis kan behandlingen fortsættes i en lavere dosis, men i længere tid.
Hos de fleste patienter forsvinder acne helt efter et enkelt behandlingsforløb. Efter tilbagefald er et andet behandlingsforløb muligt i den samme daglige og kumulative dosis. Et andet kursus ordineres ikke tidligere end 8 uger efter det første, da forbedringen kan blive forsinket.
Ved alvorlig kronisk nyresvigt bør den indledende dosis reduceres til 8 mg / dag.
Bivirkninger
Under indgivelsen af Aknekutan blev der rapporteret tilfælde af nyligt diagnosticeret diabetes. Hos nogle patienter, især dem, der er engageret i intens fysisk aktivitet, beskrives individuelle tilfælde af øget aktivitet af CPK i serum.
Immunsystem: lokale eller systemiske infektioner forårsaget af gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).
Andet: lymfadenopati, hæmaturi, proteinuri, vaskulitis (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitis), systemiske overfølsomhedsreaktioner, glomerulonephritis.
Teratogene og embryotoksiske virkninger: medfødte misdannelser - hydro- og mikrocephali, underudvikling af kraniale nerver, mikroftalmi, misdannelser i CVS, parathyreoidea-kirtler, misdannelser i knoglerne - underudvikling af fingerspalanger, kranium, cervikale hvirvler, lårben, ankler, kranier, ganespalte, lav placering af auriklerne, underudvikling af auriklerne, underudvikling eller fuldstændig fravær af den eksterne auditive meatus, brok i hjernen og rygmarven, knogleadhæsioner, fusion af fingre og tæer, nedsat udvikling af thymuskirtlen; føtal død i perinatal periode, for tidlig fødsel, spontanabort), for tidlig lukning af epifyseal vækstzoner; i et dyreforsøg - pheochromocytoma.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for brugen af lægemidlet Aknekutan er: graviditet, etableret og planlagt (muligvis teratogene og embryotoksiske virkninger), amning, leversvigt, hypervitaminose A, svær hyperlipidæmi, samtidig behandling med tetracykliner; overfølsomhed over for lægemidlet eller dets komponent.
Aknekutan anbefales ikke til brug under børn under 12 år.
Med forsigtighed: diabetes mellitus, depression af depression, fedme, nedsat lipidmetabolisme, alkoholisme.
Graviditet
Hos patienter med uregelmæssig menstruation afhænger tidspunktet for en graviditetstest af seksuel aktivitet, det skal udføres 3 uger efter ubeskyttet samleje. Lægen skal informere patienten om præventionsmetoder..
• En graviditetstest udføres på dagen for Aknekutans aftale eller 3 dage før patientens besøg hos lægen. Specialisten skal registrere testresultaterne. Lægemidlet kan kun ordineres til patienter, der får effektiv antikonception i mindst 1 måned, før Acnecutan-behandling påbegyndes.
Under terapi:
• Patienten skal se en læge hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstest bestemmes i overensstemmelse med lokal praksis og under hensyntagen til seksuel aktivitet, tidligere menstruationsuregelmæssigheder. Hvis der er bevis, udføres en graviditetstest dagen for besøget eller tre dage før besøget hos lægen, skal testresultaterne registreres.
Slut af terapi:
• 5 uger efter afslutningen af behandlingen udføres en test for at udelukke graviditet.
En recept til Aknekutan til en kvinde, der er i stand til at fødes, kan kun ordineres til 30 dages behandling, fortsat behandling kræver en ny recept på lægemidlet af en læge. Det anbefales at udføre en graviditetstest, recept og modtagelse af lægemidlet på en dag. Hvis der på trods af de forholdsregler, der er truffet under behandling med Aknekutan eller inden for en måned efter dets ophør, graviditet ikke desto mindre er sket, er der en høj risiko for meget alvorlige misdannelser i fosteret.
Hvis graviditet opstår, stoppes behandlingen med Aknekutan. Det er tilrådeligt med konservering af graviditet at blive drøftet med en læge med speciale i teratologi. Da isotretinoin er meget lipofilt, er det meget sandsynligt, at det går over i modermælk. På grund af mulige bivirkninger, bør Aknekutan ikke ordineres til ammende mødre..
Mandlige patienter:
Eksisterende data indikerer, at eksponering af lægemidlet, der er modtaget fra frø og sædvæske hos mænd, der tager Aknekutan, ikke er tilstrækkeligt for kvinder, hvis der er teratogene virkninger af Aknekutan.
Mænd bør udelukke muligheden for at tage stoffet af andre, især kvinder.
Interaktion med andre stoffer
Tetracyklinantibiotika, kortikosteroider reducerer effektiviteten.
Samtidig brug af Aknekutan sammen med medikamenter, der øger lysfølsomheden (inklusive sulfonamider, tetracycliner, thiaziddiuretika) øger risikoen for solskoldning.
Samtidig brug med andre retinoider (inklusive acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) øger risikoen for hypervitaminose A. Isotretinoin kan svække effektiviteten af progesteronpræparater, derfor bør antikonceptionsmidler, der indeholder små doser af progesteron, ikke bruges.
Den kombinerede anvendelse med aktuelle keratolytiske medikamenter til behandling af acne anbefales ikke på grund af den mulige stigning i lokal irritation.
Da tetracycliner øger risikoen for øget intrakranielt tryk, er samtidig brug af isotretinoin kontraindiceret.
Overdosis
I tilfælde af overdosering med Aknekutan kan der forekomme tegn på hypervitaminose A.
I de første timer efter en overdosis kan gastrisk skylning være nødvendig.
Opbevaringsbetingelser
På et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på højst 25ºС.
Udgivelsesformular
Aknekutan - kapsler på 8 mg og 16 mg.
10 eller 14 kapsler i en PVC-blister belagt med aluminiumsfolie.
Blister-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blister-14-N1, N2, N4, N7 i en papkasse sammen med brugsanvisningen.
Struktur
1 kapsel Aknekutan 8 mg indeholder aktive stoffer: isotretinoin - 8,0 mg.
Hjælpestoffer: gelucyr 50/13 (en blanding af stearinsyreestere af polyethylenoxid og glycerol) - 96, 00 mg; raffineret sojabønneolie - 52,00 mg.
Span 80 (sorbitanoleat - blandede estere af oliesyre og sorbitol) - 8,00 mg.
1 kapsel Aknekutan 16 mg indeholder det aktive stof: isotretinoin - 16,0 mg.
Hjælpestoffer: gelucyr 50/13 (en blanding af stearinsyreestere af polyethylenoxid og glycerol) - 192, 00 mg; raffineret sojabønneolie - 104,00 mg.
Span 80 (sorbitanoleat - blandede estere af oliesyre og sorbitol) - 16,00 mg
Kapsel sammensætning:
Aknekutan 8 mg: krop og hætte: gelatine, farvestof jernoxid rød (E172), titandioxid (E171).
Aknekutan 16 mg: sag: gelatine, titandioxid (E171).
Cover: gelatine, titandioxid (E171), farvejernoxidgult (E172), indigokarmin (E132).