Alfaferon

INN Interferon Human Leukocyte &
Brand Name Alfaferon
RegNumber P N015743 / 01
Registreringsdato 06/11/2004
Dato for aflysning
Producent Alpha Wassermann S.p.A. - Italien

Pakning:
Emballeringsnummer EAN
1 injektionsopløsning 1 million IE / ml, ampuller 1 ml (1) - konturplastemballage (paller) (1) - pakker af pap ND 42-7224-04

2 injektionsopløsning 3 millioner IE / ml, ampuller 1 ml (1) - konturplastemballage (paller) (1) - pakker af pap ND 42-7224-04

3 injektionsopløsning 6 millioner IE / ml, ampuller 1 ml (1) - konturplastemballage (paller) (1) - pakker af pap ND 42-7224-04

Sammensætning og form for frigivelse
1 ampul med 1 ml injektion indeholder interferon alfa (fremstillet ud fra humane donor leukocytter) 1, 3 eller 6 millioner IE.
farmakologisk virkning
Farmakologisk virkning - antiviral, immunostimulerende, antiproliferativ, antitumor. Det inducerer ekspression af visse onkogener (myc, sys, ras) og hæmmer derved tumorvækst. Det påvirker ikke-påvirkede celler og øger deres evne til at modstå penetrationen af ​​virussen, regulerer metabolisme og celledifferentiering, stimulerer makrofagsystemet og NK-celler.
Indikationer
Hårcellecukæmi, multipelt myelom (remissionstrin), ikke-Hodgkins lymfom (i kombination med doxorubicin, cyclophosphamid, teniposid, prednisolon), fungoid mycose, kronisk myeloid leukæmi; Kaposis sarkom mod AIDS, nyrecarcinom, malignt melanom; viral hepatitis B, C og D; kønsvorter.
Kontraindikationer
Overfølsomhed, thyreoidea-sygdom (hypo- eller hypertyreoidisme), tidligere alvorlig hjertesygdom, alvorlig nedsat lever- og / eller nyrefunktion, kronisk hepatitis med manifestationer af leversvigt, hos patienter, der modtager eller for nylig har modtaget immunsuppressiva, autoimmun hepatitis, levercirrhose, epilepsi og / eller dysfunktion i centralnervesystemet.
Graviditet og amning
Under graviditet ordineres Alphaferon kun, hvis den forventede effekt for moderen opvejer risikoen for fosteret. Det er kontraindiceret under amning (amning bør opgives).
Bivirkninger
Fra fordøjelseskanalen: appetitløshed, kvalme, opkast, diarré, nedsat leverfunktion.
Hæmatopoietiske organer: myelodepression.
Fra det kardiovaskulære system: arteriel hypotension, arytmi (hos patienter med det kardiovaskulære systems patologi).
Fra siden af ​​centralnervesystemet: tvivlsomhed, nedsat bevidsthed, ataksi.
Fra huden: mindre alopecia, tørhed, erythema, udslæt, lokale reaktioner.
Andet: influenzalignende symptomer: feber, kulderystelser, hovedpine, muskelsmerter osv. (Mindskes de følgende dage).
Interaktion
Reducerer Cl og halveringstiden for teofyllin.
Dosering og administration
V / m og s / c. Indtast (afhængigt af sygdommen) fra 3 til 12 millioner IE, ordineret hver dag eller 3 gange om ugen (behandlingsvarigheden afhænger af patologien). Den maksimale dosis skal administreres intravenøst ​​drypp langsomt (inden for 30-60 minutter), den nødvendige dosis af lægemidlet fortyndes i 50 ml fysiologisk saltvand. Med kønsvorter er yderligere lokal anvendelse af løsningen mulig.
Forebyggende foranstaltninger
Før behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at bestemme niveauet for thyreoidea-stimulerende hormon. Det ordineres med forsigtighed til patienter med hjerte-kar-sygdomme (myokardieinfarkt, arytmier osv.). Hos alle patienter anbefales det at kontrollere sammensætningen af ​​perifert blod, leverfunktion, elektrolytbalance, EKG (hos patienter med patologi i det kardiovaskulære system). Kvinder og mænd i forplantningsalderen skal bruge pålidelig prævention. Sikkerheden og effektiviteten af ​​Alfaferon hos børn og unge under 18 år er ikke påvist.
specielle instruktioner
Alvorligheden af ​​bivirkninger fjernes, når man tager lægemidlet umiddelbart før sengetid.
Opbevaringstid
2 år
Opbevaringsbetingelser
På det mørke sted ved en temperatur på 2-8 ° C.

Instruktioner til brug af lægemidlet Alfaferon

Inden bestemmelsen af ​​metoden til indgivelse af medicin, dosering og behandlingsregime skal følgende faktorer overvejes:

• formen for patientens sygdom;
• patologi;
• individuel kropsreaktion på Alfaferon;
• alder, køn og fysisk udvikling af patienten.

Under hensyntagen til patientens individuelle egenskaber ordineres lægemidlet.

Lægemidlet kan administreres både subkutant og intravenøst ​​med en dropper. Med intramuskulær injektion injiceres injektioner i musklerne i gluteal og deltoid. I dette tilfælde skal der skiftes forskellige områder til administration.

Ved trombocytopeni med en blodpladekoncentration på 50.000 / μl administreres lægemidlet subkutant. Den dosis, der er ordineret af en specialist, skal administreres efter fortynding af 50 ml med 0,9% NaCl-opløsning (12 millioner ME). Hvis du har brug for at indtaste store doser (mere end 9 millioner IE pr. Dag), skal du bruge en dråber. I dette tilfælde fortyndes den krævede dosis i 50 ml fysiologisk saltvand og administreres intravenøst ​​ved drypp i løbet af en time..

Til introduktion af Alphaferon intravenøst ​​er det vigtigt at anvende en 0,9% NaCl-opløsning. Brug af 5% glukoseopløsning som fysiologisk opløsning er kontraindiceret samt blanding af en infusionsopløsning indeholdende Alfaferon med andre lægemidler.

Hvordan man tager stoffet

I kønsvorter kan medikamentet administreres enten intramuskulært eller direkte på selve læsionsstederne. I dette tilfælde er det nødvendigt at beregne en enkelt dosering, så der ikke administreres mere end 3 millioner ME pr. Session.

De berørte områder undersøges, og afhængigt af deres størrelse beregnes der en enkelt dosis, hvorefter lægemidlet injiceres med en tynd nål i selve basen af ​​læsionen. En behandlingscyklus inkluderer introduktion af ni doser i tre uger. Ofte er en cyklus ikke nok, fordi forbedringer normalt observeres efter 4-6 uger fra datoen for første brug. I sådanne tilfælde ordineres en anden behandlingscyklus..

Kronisk hepatitis C. Dosen administreres intramuskulært, mens behandlingsforløbet ikke skal være mere end seks måneder. Kurset skal stoppes, hvis den fjerde behandlingsmåned ikke mindsker niveauet af HCV PHK. Den kombinerede brug af Alfaferon med Ribavirin er også ofte ordineret. I dette tilfælde varer behandlingen op til 12 måneder. Kombinationsbehandling med Ribavirin udvides til 12 måneder i følgende tilfælde:

• hvis patienten ikke er blevet behandlet;
• hvis patienten er inficeret med virussen af ​​genotype 1;
• med høj initial viræmi;
• med vedvarende i seks måneders serum clearance af HCV-RNA.

Kronisk hepatitis B. En enkelt dosis af lægemidlet beregnes under hensyntagen til patientens kropsvægt. Lægemidlet administreres 3 gange om ugen. Behandlingsforløbet er 17-25 uger (4-6 måneder). Hvis der i den femte brugsuge ikke er noget fald i niveauet af virusreplikation eller et fald i HBeAg, beregnes en enkelt dosis opad igen. Denne metode bruges også til behandling af deltainfektion ved kronisk hepatitis B. I mangel af positiv dynamik efter 3-4 måneder skal løbet stoppes.

Tricholeukæmi eller hårcelle leukæmi. Den anbefalede dosis administreres en gang dagligt. Kurset varer 6 måneder. Når den positive dynamik i behandlingen opnås, fortsætter behandlingen, indtil de hæmatologiske parametre er stabiliseret, og derefter forlænges den i tre måneder. I fravær af positiv dynamik stoppes terapi øjeblikkeligt.

Multipelt myelom Den anbefalede dosis administreres en gang dagligt, tre gange om ugen. Der er ingen begrænsninger for kursets varighed. Desuden øges dosis gradvis til det maksimalt tilladte med god tolerabilitet af lægemidlet af patienten. Ved hurtigere progression af sygdommen skal brugen af ​​lægemidlet seponeres.

Kronisk myeloid leukæmi. Den anbefalede dosis administreres intramuskulært eller subkutant en gang dagligt, tre gange om ugen. Indtil stabiliteten i niveauet af leukocytter er nået, indgives lægemidlet oftere. Kursets varighed er kun begrænset af stoffets tolerance. Med god tolerance øges en enkelt dosis. Behandling bør afbrydes i tilfælde af hurtigere progression af sygdommen.

Ikke-Hodgkins lymfom. Minimumsdosis administreres intramuskulært en gang dagligt 3 gange om ugen. Kurset varer op til 18 måneder.

Svampemykose. Den indledende dosis administreres subkutant. Med god tolerance øges doseringen gradvist til den maksimalt tilladte. Hvis du skal indtaste medicinen i store mængder, ordineres Alphaferon intravenøst ​​af en dråber. Med god dynamik i den fjerde måned ordineres vedligeholdelsesbehandling.

Kaposis Sarcoma i AIDS-inficeret. Det administreres intramuskulært 1 gang om dagen 3 gange om ugen. Når man observerer patientens gode tolerance over for lægemidlet, øges doseringen gradvist til det maksimalt tilladte. Store mængder administreres ved dryppet intravenøst ​​i løbet af en times session. Med en positiv tendens overgår behandlingen i den tredje måned til vedligeholdelsesbehandling.

Ondartet melanom. Den anbefalede dosis af Alfaferon administreres 3 gange om ugen. Kurset varer tre måneder, hvorefter vedligeholdelsesbehandling ordineres og varer 6 måneder. Desuden øges doseringen gradvist i løbet af de første tre måneder af behandlingen, hvis patienten har god tolerance.

Nyrecarcinom (nyrekræft). Minimumsdosis administreres subkutant. Med god tolerance øges patienten gradvist. Når man observerer positiv dynamik, foreskrives vedligeholdelsesbehandling med en øget dosis af lægemidlet fra den fjerde måned. Vedligeholdelsesbehandling varer 6 måneder.

Ved behandling af nyrekræft kan Alphaferon også ordineres et kursus Vinblastine. Med ovennævnte terapi administreres Vinblastine intravenøst ​​hver 21. dag. Dosering af vinblastin beregnes ud fra patientens vægt.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares ved 2 ° C til 8 ° C utilgængeligt for børn..

Bivirkninger

Inden du bruger medicinen Alfaferon, skal du læse beskrivelsen af ​​bivirkninger.

Også rygsmerter observeres ofte, men som et resultat af tachyphylaxis, gradvis svækkes ved 2-4 uger. Mindre ofte observeres en stigning i intensiteten af ​​smertesyndromet, på grund af hvilken medicinbehandlingen kan annulleres.

Fra fordøjelsessystemet:

• nedsat appetit;
• ændring i smag;
• tør mund
• kvalme;
• opkastning
• diarré;
• halsbrand;
• flatulens;
• nedsat leverfunktion.

• svimmelhed;
• nedsat koncentration af opmærksomhed;
• kognitiv tilbagegang.

Samt søvnløshed, døsighed, angst, paræstesi, ataksi, ændringer i EEG og nedsat bevidsthed.

Blandt andre lidelser: en allergisk hududslæt, kløe, erytem, ​​tør hud, alopecia, hudreaktioner på injektionsstedet, thyroidea dysfunktion, forhøjet blodtryk, et kortvarigt fald i blodtrykket, supraventrikulære arytmier, brystsmerter, anæmi, kortvarig leukopeni, granulocytopeni, thrombocytopenia.

Indikationer og kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet Alfaferon

Alphaferon bruges til behandling af virussygdomme, ondartede neoplasmer. Den aktive bestanddel af lægemidlet opnås fra humane donor-hvide blodlegemer. Alphaferon beskriver brugsanvisningen som et værktøj, der kun bruges som instrueret af en læge. Bivirkninger er mulige. Der er kontraindikationer. Angivet i instruktionerne og anbefalede doser til forskellige sygdomme.

Produktionsform, sammensætning og emballering

Alphaferon fås i form af en injektionsvæske, opløsning. Som beskrevet i instruktionerne er produktet en farveløs eller lysegul væske.

Den vigtigste aktive ingrediens i stoffet er interferon alfa. Det er han, der fås fra donor-humane leukocytter. Så stoffet produceres af kroppen. Syntesen er ansvarlig for immunsystemet.

Interferon øger kroppens forsvar, hjælper med at bekæmpe patogener. At få det aktive stof med injektioner forbedrer den naturlige immunitet.

Én Alfaferon Milliliter indeholder 1, 3 eller 6 millioner internationale enheder (IU) interferon.

Yderligere stoffer i Alfaferon er:

Det mindste antal yderligere komponenter skyldes formen for frigivelse af lægemidlet. Hvis det var i tabletter, skulle bindemidler, glidemidler tilføjes. Sidstnævnte er nødvendige for at lette indtagelse af medikamenter. Komponenter, der forhindrer absorption af fugt med lægemidler, sættes også til mange tabletter..

Alfaferon-ampuller er pakket i kartonpakker. De er lavet i rød og hvid med et gyldent mønster. Pakken indeholder 1 eller 5 ampuller samt instruktioner.

Farmakologiske egenskaber

Alphaferon er kendetegnet ved antivirale, immunmodulerende og antiproliferative egenskaber. Sidstnævnte henviser til forebyggelse af vækst af tumor- og precancerøse celler..

Mekanismen for antiinflammatorisk virkning er baseret på:

1. Bindingen af ​​interferon til visse proteiner placeret på overfladen af ​​celler, der endnu ikke er påvirket. Dette øger deres modstand mod virale effekter..
2. Dannelsen af ​​visse enzymer, der hæmmer processerne med RNA (ribonukleinsyre) replikation af patogenet og dannelsen af ​​virale proteiner.

Det viser sig, at Alphaferon ikke påvirker virusserne i sig selv, men på cellerne, der endnu ikke er blevet påvirket. Lægemidlet øger deres beskyttelsespotentiale.

Antiproliferativ virkning realiseres på grund af ændringer i cellestrukturen, effekter på metabolismen i væv. Dette fører til en forsinkelse i cellevækstprocesser..

Alphaferons immunmodulerende egenskaber bestemmes ved aktivering af makrofager og dræberceller. De ser efter og ødelægger udenlandske agenter, for eksempel tumorlignende.

Indikationer

Adskillelse af indikationer til behandling med Alphaferon bestemmes efter administrationsvejen for opløsningen.

Til administration ved intramuskulær, intravenøs og subkutan injektion er lægemidlet indiceret til følgende tilstande:

• kronisk hepatitis B med et ondartet kursus;
• kønsvorter;
• ondartede neoplasmer: behåret celleleukæmi, fungoid mycose, ikke-Hodgkins lymfomer, nyrekræft, malignt melanom, kronisk myeloid leukæmi;
• kronisk viral hepatitis C med forhøjede transaminaser, men uden leversvigt;
• med Kaposis sarkom hos mennesker med AIDS (erhvervet immundefekt syndrom).

Rektuelt ordineres Alphaferon til akut og kronisk hepatitis af viral karakter.

Gennem næseslimhinden absorberes medikamentet til forebyggelse og behandling af influenza, akutte luftvejsinfektioner.

Anbefalede doseringer

Doser, hyppighed og varighed af brug af Alphaferon bestemmes af:

• tilgængelig bevis;
• patologiens alvorlighed;
• metoden til administration af lægemidlet;
• patientens individuelle reaktioner.

Alphaferon administreres overvejende ved intramuskulær eller subkutan injektion..

Høj doser af lægemidlet anbefales at administreres intravenøst. Drypper langsomt, normalt i en time. Den nødvendige dosis af lægemidlet fortyndes med 50 ml saltvand.

Anbefalede doseringer af Alphaferon afhænger af diagnosen:

1. Ved kronisk viral hepatitis C er den anbefalede dosis 3 millioner IE tre gange om ugen i mindst seks måneder. Hvis niveauet af leverenzymer ikke efter et 4-måneders behandlingsforløb ikke er faldet, erstattes lægemidlet.
2. Til behandling af kronisk aktiv hepatitis B er den krævede dosis 2-2,5 millioner enheder pr. Kvadratmeter kropsoverflade. Medicinen tages tre gange om ugen i en 4-6 måneders periode. Hvis der efter en måneds kursus ikke bemærkes nogen forbedring, øges doseringen under hensyntagen til den individuelle tolerance af Alphaferon af lægemidlets krop. I mangel af et positivt resultat i mere end 3 måneder anbefales det at skifte lægemiddel. Det beskrevne skema kan også anvendes til behandling af kronisk hepatitis D.
3. Ved behandling af hårcellecukæmi er dosen 3 millioner enheder tre gange om ugen. Behandlingsforløbet varer mindst seks måneder.
4. Ved multiple myelomer er den indledende dosis af Alfaferon 3 millioner enheder tre gange om ugen. Hvis lægemidlet tolereres godt, øges doseringen ugentligt, indtil grænsen er nået. Det betragtes som 6-12 millioner enheder tre gange om ugen.
5. Ved ikke-Hodgkins lymfom er en passende dosering 5 millioner IE tre gange om ugen.
6. Ved svampemykose er den indledende dosering 3 millioner IE pr. Dag. Ugentlig stiger det til grænsen, det vil sige 9-12 millioner enheder pr. Dag. Efter 3 måneder skifter de til terapi, som vil hjælpe med at opretholde det opnåede resultat, med doseringer på 6-12 millioner IE tre gange om ugen.
7. Ved behandling af kronisk myeloide leukæmi er den indledende dosis 3 millioner enheder pr. Dag. Ugentligt øges dosis til at nå 9 millioner IE dagligt. Med stabiliseringen af ​​patientens tilstand er det muligt at skifte til at tage medicinen tre gange om ugen. Denne tilstand skal følges i en ubegrænset periode..
8. Når man behandler Kaposis sarkom hos mennesker med AIDS, er den indledende dosis 3 millioner IE pr. Dag. Efterhånden stiger indtaget til 9-12 millioner enheder pr. Dag. Efter 2 måneder skifter de til vedligeholdelsesbehandling med den samme dosis kun med introduktionen af ​​lægemidlet tre gange om ugen.
9. Ved ondartede neoplasmer i nyrerne og melanom er den indledende dosis 3 millioner enheder pr. Dag. Den ugentlige indtagelse øges til at nå 6-9 millioner IE pr. Dag. Efter 3 måneder skifter de til behandling, hvilket vil hjælpe med at opretholde det opnåede resultat, med den samme dosering, kun tre gange om ugen.
10. I kønsvorter administreres lægemidlet ved intramuskulær, subkutan injektion eller lokalt direkte i det berørte område. Med lokal indgivelse bestemmes dosen af ​​læsionsstedets bredde og kan variere fra 0,1 til 1 million enheder. En enkelt dosis bør ikke være mere end 3 millioner IE. Kurset er mindst en måned. Alfaferon administreres tre gange om ugen.

Lægemidlet kan ikke bruges alene, uden at konsultere en specialist. Dette kan forårsage forringelse..

Bivirkninger

Bivirkninger bemærkes oftere ved parenteral administration af lægemidlet i sammenligning med andre metoder.

Influensalignende symptomer kan forekomme..

• stigning i kropstemperatur
• ømhed i led og muskler;
• øget svaghed;
• hovedpine.

Fra siden af ​​centralnervesystemet (CNS) er forekomst af døsighed, nedsat bevidsthed, forstyrrelser i koordination af bevægelser.

Blandt de dermatologiske reaktioner observeres der i ekstraordinære tilfælde delvis hårtab, som for det meste er ubetydelig, tørhed, rødme i huden, udseendet af udslæt.

Fra fordøjelsessystemet kan bemærkes:

• mistet appetiten;
• kvalme;
• opkastning
• afføringslidelser i form af diarré;
• undtagelsesvis leverdysfunktion.

Fra hjerte- og vaskulære systemer er hjerterytmeforstyrrelser, et fald i blodtrykket muligt.

Ud over de nævnte bivirkninger kan følgende observeres:

• generel svaghed;
• fald i antallet af granulocytter (neutrofiler) i blodet, der er ansvarlig for cellulær immunitet.

I tilfælde af uønskede hændelser skal du straks kontakte en specialist..

Kontraindikationer

Alphaferon bør anvendes med forsigtighed i følgende kategorier af borgere:

• mennesker, der har haft en nylig hjerteinfarkt;
• patienter med forstyrrelser i blodkoagulationssystemet, inklusive trombocytopeni, dvs. et fald i antallet af blodplader;
• borgere med lavt blodtryk
• patienter diagnosticeret med en overtrædelse af dannelse af knoglemarvblod.

Det kræver forsigtighed og kombinationen af ​​Alfaferon med beroligende midler, hypnotika, narkotiske smertestillende midler.

Alphaferon er kontraindiceret i:

1. Individuel følsomhed over for de stoffer, der udgør produktet.
2. Alvorlige patologier i hjertesystemet, for eksempel hjertesvigt, rytmeforstyrrelser.
3. Manifestationer af nyrefunktion.
4. Epilepsi, alvorlige psykiske lidelser, forstyrrelser i centralnervesystemet.
5. Skjoldbruskkirtelsygdomme, der ikke er tilgængelige for konventionelle behandlingsregimer.

Lægemidlet kan heller ikke bruges til lidelser i leveren.

Brug til leverfunktionsforstyrrelser

Alfaferon er kontraindiceret i nærvær af åbenlyst nedsat leverfunktion. Disse inkluderer:

• kronisk hepatitis, ledsaget af cirrose i leveren med manifestationer af leversvigt;
• autoimmun hepatitis;
• kronisk hepatitis hos patienter, der gennemgår eller kun er afsluttet behandling med immunsuppressiva (ud over glukokortikosteroider).

Med viral hepatitis i det akutte stadium og uden komplikationer anbefales tageren Alphaferon tværtimod. Interferonholdige stoffer betragtes som en klassiker i behandlingen af ​​infektiøs betændelse i leveren..

Brug under graviditet og amning

I drægtighedsperioden tillades Alfaferon individuelt af en specialist og kun hvis den sandsynlige virkning for moderen er højere end den mulige risiko for fosteret.

Egenskaber ved eliminering af medikamentet med modermælk er ukendt..

I denne henseende anbefales det, når man ordinerer lægemidlet under amning:

• nægter naturlig fodring;
• overfør barnet til kunstig ernæring med den blanding, der er anbefalet af børnelæge.

Kvinder i reproduktiv alder, der tager Alfaferon, skal bruge pålidelige præventionsmetoder i behandlingsperioden. Graviditet under indtagelse af stoffet kan være kompliceret.

Brug af ældre patienter

I tilfælde af udvikling af uheldige manifestationer af centralnervesystemet hos ældre, der gennemgår behandling med Alfaferon i store doser, er det nødvendigt:

• gennemføre en grundig undersøgelse;
• om nødvendigt afbrydelse af terapi.

Mange stoffer er kontraindiceret hos mennesker over 66 år. At finde et alternativ til Alfaferon er ikke let.

specielle instruktioner

Ved behandling af Alfaferon og før det skal overvåges indikatorer for blodprøver, især:

1. Trombocytantal.
2. Mængden af ​​leverenzymer.
3. Elektrolytindhold.
4. Indikatorer for nyre- og leverfunktion.

I tilfælde af alvorlige bivirkninger anbefales det at ændre dosis eller stoppe med at tage Alfaferon helt.

Alvorlige symptomer fra centralnervesystemet går i de fleste tilfælde hurtigt, men kan lejlighedsvis vedvare i ca. 3 uger. I denne periode kræver patientens tilstand nøje kontrol, nogle gange er der behov for at afbryde behandlingen.

Bivirkninger fra centralnervesystemet er mere udtalt hos ældre, der tager høje doser af Alphaferon.

Patienter, der får vist Alfaferon, men der er forstyrrelser i hjertesystemet og vaskulære systemer, skal nøje overvåges med konstant overvågning af hjertet. Til dette formål udføres elektrokardiografiske undersøgelser regelmæssigt, umiddelbart inden behandlingsstart og i perioden med indtagelse af lægemidlet.

Med forsigtighed bør lægemidlet bruges til behandling af patienter med sygdomme i blodkoagulationssystemet, hæmmet dannelse af knoglemarv. Hvis antallet af blodplader er under 50 tusinde pr. Mikroliter, anbefales subkutan administration af Alphaferon.

Ved hårcellecukæmi, før og under behandling, bør blodplader, neutrofil, hæmoglobin og behårede celletællinger overvåges. Bestemmelsen af ​​sidstnævnte kræves ikke kun i blodet, men også i knoglemarven.

Alvorlige allergiske reaktioner, når du bruger Alfaferon er en undtagelse fra reglen. Overfor det skal du stoppe med at bruge stoffet og søge lægehjælp. Udseendet af et udslæt kræver ikke abstinens.

Ved kønsvorter kan effekten opstå efter afslutningen af ​​behandlingsforløbet. Tager normalt en måned

Influenza-lignende symptomer er i de fleste tilfælde mest tydelige i den første behandlingsuge. Når kroppen tilpasser sig stoffet, aftager manifestationerne gradvist. For at eliminere influenzalignende symptomer anbefales det at tage paracetamol ud over Alphaferon. De drikker det kort inden de går i seng.

Undertiden med Alfaferon-behandling hos mennesker med hepatitis C observeres fejl i skjoldbruskkirtlen, der manifesteres ved hypo- eller hypertyreoidisme. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at ordinere en standardbehandling, der anvendes under disse betingelser. Normalt ordineres L-thyroxin sammen med Iodomarin.

Mekanismen for forekomst af hormonforstyrrelser under indtagelse af Alfaferon forbliver et mysterium. I denne henseende udføres test inden udnævnelsen for at bestemme niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner, især thyreoidea-stimulerende. Kun ved normale værdier er det muligt at bruge lægemidlet. Hvis der opstod krænkelser under behandlingen, skal du fortsætte behandlingen med kunstigt at opretholde koncentrationen af ​​hormonet. Situationen er at opretholde endokrine abnormiteter efter behandling med Alfaferon.

Injektionsstedet skal skiftes hver gang.

I løbet af kurset skal du:

• nægter at køre køretøjer;
• ikke at deltage i aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og reaktionshastighed på grund af mulige bivirkninger fra centralnervesystemet.

Det er forbudt at tage stoffet uden udnævnelse af en læge. Specialisten beregner den nødvendige dosis, anbefaler metoden til indgivelse af medikamenter, tager hensyn til indikationer og kontraindikationer, Alfaferons forenelighed med andre stoffer.

Drug interaktion

Alfaferon sammen med Theophylline kan forårsage et fald i sidstnævnte halveringstid.

Ved samtidig brug af cimetidin, phenytoin, diazepam, warfarin og propranolol er metaboliske forstyrrelser mulige.

Derudover er det nødvendigt at undgå at kombinere Alphaferon:

• med immunsuppressiva;
• med alkohol;
• med lægemidler, der har en deprimerende effekt på det centrale nervesystem.

Til fortynding af Alphaferon bør 5% dextrose ikke anvendes. Tilsætning af andre medikamenter til dropper er også uacceptabel..

Når Alfaferon ordineres, er det nødvendigt at informere lægen om de mediciner, der er taget parallelt.

Opbevaringsbetingelser for Alfaferon og udløbsdatoer

Hvis medicinen opbevares forkert, mister de deres deklarerede egenskaber inden udløbsdatoen.

1. Opbevares på et køligt sted, hvor temperaturerne varierer fra 2 til 8 grader celsius.
2. Arranger, så medicinen ikke kan få børn og dyr.

Med forbehold for opbevaringskrav er Alfaferons holdbarhed 2 år. Efter denne tid er brugen af ​​stoffet kontraindiceret. Medikamentets egenskaber begynder at gå tabt.

Hvis udløbsdatoen slutter, skal du ikke bekymre dig. Kun sælgere har anledning til bekymring. Bange for ikke at have tid til at sælge medicinen, foretager apoteker ofte betydelige rabatter på varer med udløbsdatoer. Dette er en chance for at spare.

Hvor sælges det og til hvilken pris

Du kan købe Alfaferon på ethvert apotek eller bestille via online butikken. Prisen på lægemidlet kan variere afhængigt af regionen, antallet af ampuller i pakningen, mætning af opløsningen med interferon og salgsbetingelserne.

1. Hvis du køber en pakke med en ampulle, koster den fra 140 til 200 rubler underlagt det 50 tusindste interferonindhold. I tilfælde af udløb af holdbarheden er det muligt at købe lægemidlet til 90-100 rubler.
2. Når du køber en pakke med 5 ampuller med den samme mætning med interferon, bliver du nødt til at betale mindst 1050 rubler, hvis lægemidlets holdbarhed langt fra er fuldstændig.

Du kan afklare omkostningerne ved medicinen ved at ringe til apotekets helpdesk.

Alfaferone (Alfaferone)

Farmakologiske grupper:

International klassificering af sygdomme (ICD-10):

Sammensætning og form for frigivelse af lægemidlet Alfaferon

1 ampul med 1 ml injektion indeholder interferon alfa (fremstillet ud fra humane donor leukocytter) 1, 3 eller 6 millioner IE.

Farmakologisk virkning af lægemidlet Alfaferon

Antitumor, antiproliferativ, immunostimulerende, antiviral.

Det inducerer ekspression af visse onkogener (myc, sys, ras) og hæmmer derved tumorvækst. Det påvirker ikke-påvirkede celler og øger deres evne til at modstå penetrationen af ​​virussen, regulerer metabolisme og celledifferentiering, stimulerer makrofagsystemet og NK-celler.

Indikationer Alfaferon

Hårcellecukæmi, multipelt myelom (remissionstrin), ikke-Hodgkins lymfom (i kombination med doxorubicin, cyclophosphamid, teniposid, prednisolon), fungoid mycose, kronisk myeloid leukæmi; Kaposis sarkom mod AIDS, nyrecarcinom, malignt melanom; viral hepatitis B, C og D; kønsvorter.

Kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet Alfaferon

Overfølsomhed, thyreoidea-sygdom (hypo- eller hypertyreoidisme), tidligere alvorlig hjertesygdom, alvorlig nedsat lever- og / eller nyrefunktion, kronisk hepatitis med manifestationer af leversvigt, hos patienter, der modtager eller for nylig har modtaget immunsuppressiva, autoimmun hepatitis, levercirrhose, epilepsi og / eller dysfunktion i centralnervesystemet.

Brug under graviditet og amning Alfaferon

Under graviditet ordineres Alphaferon kun, hvis den forventede effekt for moderen opvejer risikoen for fosteret. Det er kontraindiceret under amning (amning bør opgives).

Bivirkninger af stoffet Alfaferon

Fra fordøjelseskanalen: appetitløshed, kvalme, opkast, diarré, nedsat leverfunktion.

Hæmatopoietiske organer: myelodepression.

Fra det kardiovaskulære system: arteriel hypotension, arytmi (hos patienter med det kardiovaskulære systems patologi).

Fra siden af ​​centralnervesystemet: tvivlsomhed, nedsat bevidsthed, ataksi.

Fra huden: mindre alopecia, tørhed, erythema, udslæt, lokale reaktioner.

Andet: influenzalignende symptomer: feber, kulderystelser, hovedpine, muskelsmerter osv. (Mindskes de følgende dage).

Alfaferon-lægemiddelinteraktion

Reducerer Cl og halveringstiden for teofyllin.

Dosering og administration af lægemidlet Alfaferon

V / m og s / c. Indtast (afhængigt af sygdommen) fra 3 til 12 millioner IE, ordineret hver dag eller 3 gange om ugen (behandlingsvarigheden afhænger af patologien). Den maksimale dosis skal administreres intravenøst ​​drypp langsomt (inden for 30-60 minutter), den nødvendige dosis af lægemidlet fortyndes i 50 ml fysiologisk saltvand. Med kønsvorter er yderligere lokal anvendelse af løsningen mulig.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Alfaferon

Ved en temperatur på 2-8 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid for medikamentet Alfaferon

Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Særlige instruktioner til stoffet Alfaferon

Alvorligheden af ​​bivirkninger fjernes, når man tager lægemidlet umiddelbart før sengetid.

Alfaferon Forholdsregler

Før behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at bestemme niveauet for thyreoidea-stimulerende hormon. Det ordineres med forsigtighed til patienter med hjerte-kar-sygdomme (myokardieinfarkt, arytmier osv.). Hos alle patienter anbefales det at kontrollere sammensætningen af ​​perifert blod, leverfunktion, elektrolytbalance, EKG (hos patienter med patologi i det kardiovaskulære system). Kvinder og mænd i forplantningsalderen skal bruge pålidelig prævention. Sikkerheden og effektiviteten af ​​Alfaferon hos børn og unge under 18 år er ikke påvist.

Alfaferon - brugsanvisning, pris, analoger, anmeldelser

Alfaferon

Lægemidlet Alphaferon er et antiviralt lægemiddel. Ved at binde til specifikke receptorer på overfladen af ​​stadig uinficerede celler øger interferon alfa deres modstand mod penetrering af vira, fremmer dannelsen af ​​specifikke enzymer, såsom:
oligoadenylatsyntetase, der igen aktiverer endoribonuclease, som ødelægger viralt RNA og derved forhindrer dets replikation; proteinkinase-phosphorylerende protein eIF-2 (eukaryotisk translationsinitieringsfaktor), mens eIF-2, der danner et inaktivt kompleks med faktor eIF2B, forstyrrer den intracellulære proteinsyntese; aktivering af proteinkinase inducerer et andet cellulært RNase-enzym, der ødelægger RNA, som blokerer intracellulær proteinsyntese og fører til døden af ​​virusen og virusinficerede værtsceller.
Interferoner inducerer dannelse af proteiner, almindeligt kendt som interferon-stimulerede gener, der er involveret i ødelæggelse af vira og hæmmer spredning af vira gennem aktivering af p53-protein. Protein p53 dræber virusinficerede celler gennem apoptose.
Interferoner aktiverer molekylerne i det vigtigste histokompatibilitetskompleks af HCHS I og HCHS II og immunoproteasomet. Forøget genekspression af HCHS I og HCHS II forbedrer præsentationen af ​​virale peptider til henholdsvis cytotoksiske T-celler og T-hjælpere; T-hjælpere producerer cytokiner, der koordinerer samspillet mellem celler i immunsystemet. Immunproteasomet fremmer genkendelsen og ødelæggelsen af ​​virusinficerede celler af T-celler.
Således har interferon alpha en direkte virkning ikke på vira, men på celler, der endnu ikke er inficeret med virussen, hvilket forårsager et antal ændringer i dem, der sikrer cellens evne til at modstå virussen.
Den antiproliferative virkning af Alfaferon realiseres ved aktivering af p53-protein.
Alfaferons immunmodulerende virkning udtrykkes i direkte stimulering af aktiviteten af ​​makrofager og NK-celler (naturlige dræberceller) og forekommer som følger: makrofager er involveret i processen med antigenpræsentation til immunkompetente celler, og NK-celler er involveret i kroppens immunrespons på tumorceller.
Farmakokinetik
Ved intravenøs (iv) indgivelse dannes en høj koncentration af interferon alfa hurtigt i blodet og falder til under en minimumsværdi (mindre end 0,01%) inden for 24 timer. Ved intramuskulær (IM) og subkutan (SC) indgivelse forbliver koncentrationen af ​​lægemidlet længere i blodet.
Med a / m introduktion absorberes medikamentet næsten fuldstændigt fra injektionsstedet. Den maksimale plasmakoncentration bestemmes efter 1-6 timer, en stabil koncentration opretholdes i 6-12 timer efterfulgt af et gradvist fald, indtil lægemidlet forsvinder helt, efter 18-36 timer. Med administrering af sc absorberes medikamentet langsomt gennem lymfekarrene.
Interferon alpha krydser blod-hjerne-barrieren i en ubetydelig mængde og findes i cerebrospinalvæsken i en mindstekoncentration (fra den administrerede dosis af lægemidlet).
Den cirkulerende interferon-alfa filtreres gennem nyrens glomeruli og reabsorberes derefter i de proksimale tubuli af nyren og gennemgår proteolytisk nedbrydning af lysosomale enzymer til aminosyrer. I en lille mængde udskilles uændrede interferon alfa og nedbrydningsprodukter (peptider) i urinen. Eliminationshalveringstiden er ca. 6 timer.
Hos patienter med normal lever- og nyrefunktion er der ingen signifikant kumulation af lægemidlet, selv ikke ved langvarig brug.

Indikationer til brug:
Alfaferon bruges i neoplastiske processer: behåret celleleukæmi (tricholeukæmi), multipelt myelom, ikke-Hodgkins lymfom, fungoid mycose, kronisk myelogen leukæmi, Kaloshas sarkom hos patienter med erhvervet immundefekt syndrom (AIDS) * uden en historie med malign angioplastoma.
Alphaferon anvendes til virussygdomme: kronisk aktiv hepatitis B med tilstedeværelse af viral replikationsmarkører, såsom HBV DNA, viral DNA-polymerase eller HBeAg; kronisk hepatitis C hos patienter med høj aktivitet af "leverenzymer", men uden leversvigt; kønsvorter.

Anvendelsesmåde:
Doseringsregimet fastlægges under hensyntagen til sygdommens form og ændres under behandlingen afhængigt af den enkelte patients respons.
Lægemidlet Alfaferon administreres i / m eller s / c. Ved trombocytopeni, med et trombocytantal på mindre end 50.000 / μl, skal det administreres sc. Høje doser af lægemidlet (9 millioner IE / dag og højere) skal administreres iv droppet langsomt (inden for 30-60 minutter). Til dette fortyndes den krævede dosis af lægemidlet i 50 ml fysiologisk saltvand.
Hårcellecukæmi (tricholeukæmi): den anbefalede startdosis på 3 millioner ME pr. Dag administreres i / m eller s / c 3 gange om ugen i 6 måneder.

Hvis antallet af virus- eller HBeAg-replikationsmarkører ikke falder efter 1 måneds behandling, bør dosis af lægemidlet øges. Dosisjustering er individuel afhængig af patientens tolerabilitet af lægemidlet. Hvis der efter 3-4 måneders behandling ikke noteres positiv dynamik, skal brugen af ​​lægemidlet ophøre. Behandlingsregimet beskrevet ovenfor er også egnet til behandling af kronisk viral hepatitis D.
Kronisk hepatitis C: den anbefalede dosis på 3 millioner ME indgives i / m eller s / c 3 gange om ugen i højst 6 måneder. Hvis der inden for 16 uger efter behandling ikke er noget fald i aktiviteten af ​​"lever" -transaminaser, skal brugen af ​​lægemidlet seponeres.
Ved kombineret behandling med ribavirin er den anbefalede dosis af Alfaferon 3 millioner ME s / c 3 gange om ugen. Ribavirin bruges i 200 mg kapsler i en daglig dosis på 1000-1200 mg, opdelt i to doser, morgen og aften under måltiderne. Kombinationsbehandling bør fortsættes i mindst 6 måneder.
Hos tidligere ubehandlede patienter eller patienter inficeret med genotype 1-virus eller med høj initial viræmi eller vedvarende serum-HCV-RNA-clearance i 6 måneder, bør den kombinerede behandling fortsættes i op til 12 måneder.
Kønsvorter: Alphaferon kan indtastes i / m, sc eller lokalt i læsionen. I nærvær af en omfattende læsion injiceres medikamentet med en tynd nål i bunden af ​​det beskadigede område. Afhængigt af området for læsionen varierer dosis endvidere fra 0,1 til 1 million ME. For at beregne den samlede indgivne enkeltdosis skal mængden af ​​skade beregnes. En enkelt dosis bør ikke overstige 3 millioner ME. Hver behandlingscyklus inkluderer introduktion af 3 doser om ugen i mindst 3 uger. Forbedring observeres normalt efter 4-6 uger fra starten af ​​den første behandlingscyklus. I nogle tilfælde bør behandlingscyklussen gentages ved hjælp af lignende doser..

Bivirkninger:
Influenzalignende symptomer: kulderystelser, feber, hovedpine, arthralgi, myalgia, asteni, utilpasse.
Fra mave-tarmkanalen og leveren: nedsat appetit, kvalme, opkast, diarré, nedsat leverfunktion, mavesmerter.
På den del af blodet og bloddannende organer: anæmi, kortvarig leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, eosinophilia.
Fra det kardiovaskulære system: fald eller stigning i blodtryk (BP), arytmi (især hos patienter med hjertesygdom).
Fra siden af ​​centralnervesystemet (CNS): svimmelhed, døsighed, ataksi, forvirring, depression, akut psykose, irritabilitet, ændringer i EEG.
Fra siden af ​​synsorganet: ødem i synsnerven, synsnedsættelse.
Fra hudsystemet og subkutant fedt: erytem og hududslæt, eksfoliativ dermatitis, kløe, tør hud, i sjældne tilfælde alopecia.
Andet: dysfunktion i skjoldbruskkirtlen (stigning eller formindskelse), hudreaktioner på injektionsstedet, hypofunktion af hypofysen, vægttab.
I kliniske forsøg oplevede patienter, der fik kombineret behandling med Alphaferon og ribavirin, asteni, hoste, ondt i halsen, hovedpine, feber, kuldegysninger, åndenød, træthed, myalgia, gigt, øget nervøs irritabilitet, søvnløshed, depression, hallucinationer, erytem og hud kløe, tør hud, mavesmerter, kvalme, dyspepsi, hyperuricæmi, polyuria, anæmi, hæmolytisk anæmi, skjoldbruskkirteldysfunktion (stigning eller formindskelse), svampe i huden.

Kontraindikationer:
Kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet Alphaferon er: overfølsomhed over for interferon alfa eller over for en hvilken som helst anden bestanddel af lægemidlet, alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system (arytmi, hjerte-kar-svigt), alvorlig dysfunktion i leveren og / eller nyrerne, kronisk hepatitis, kompliceret af levercirrhose med symptomer på leversvigt kronisk hepatitis hos patienter, der modtager eller for nylig er blevet behandlet med immunsuppressive medikamenter (bortset fra tilstanden efter den nylige annullering af kortvarig glukokortikosteroidbehandling), autoimmun hepatitis, epilepsi og / eller dysfunktion i centralnervesystemet eller alvorlige psykiske lidelser (inklusive.

historie), skjoldbruskkirtelsygdom, ikke kontrolleret ved standardterapi.
En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​Alfaferon til børn under 18 år er ikke blevet gennemført..
Forholdsregler: nylig myokardieinfarkt, blødningsforstyrrelser (inklusive trombocytopeni), hæmning af knoglemarvshematopoiesis, arteriel hypotension og også ved brug af sovepiller, beroligende midler og narkotiske analgetika.

Graviditet:
Under graviditet ordineres Alphaferon kun under forudsætning af, at den forventede effekt for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Det vides ikke, om lægemidlet udskilles i modermælk. Hvis du har brug for at bruge lægemidlet under amning, skal du beslutte om afbrydelse af amning.

Interaktion med andre stoffer:
Brug af lægemidlet Alfaferon reducerer clearance og halveringstiden for teofyllin.
Når de anvendes sammen, forstyrres metabolismen af ​​cimetidin, phenytoin, warfarin, diazepam, propranolol.
Undgå samtidig administration med medikamenter, der undertrykker centralnervesystemets funktion, immunsuppressiva, ethanol.
En 5% dextroseopløsning kan ikke bruges til fortynding af Alphaferon. Ingen andre medicin bør tilsættes dropper, der indeholder alfaferon.

Overdosis:
Der er ikke rapporteret nogen overdosis af interferon alfa på dette tidspunkt..

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ved en temperatur på + 2 ° C til + 8 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Udgivelsesformular:
Alphaferon - injektion.
1 ml IU / ml, 3 ml IE / ml eller 6 ml IE / ml opløsning i ampuller af gennemsigtigt neutralt glas af type I (Heb.F) med en kapacitet på 1 ml med en prik eller linje med brud i sort.
1 ampul på en plastpalle sammen med instruktioner til medicinsk brug i en papkasse.

Struktur:
1 ml af lægemidlet Alphaferon indeholder det aktive stof: interferon alfa leukocyt human 1 ml ME, 3 ml ME eller 6 mln ME.
Hjælpestoffer: natriumchlorid, kaliumchlorid, kaliumdihydrogenphosphat, natriumhydrogenphosphat dodecahydrat, vand til injektion.

Derudover:
Symptomer fra centralnervesystemet er normalt hurtigt reversible, men i nogle tilfælde forsvinder de kun inden for 3 uger, patienten skal overvåges i hele denne periode, og behandlingen skal afbrydes om nødvendigt.

Alfaferone (Alfaferone)

Aktivt stof:

Indhold

Farmakologiske grupper

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Sammensætning og form for frigivelse

1 ampul med 1 ml injektion indeholder interferon alfa (fremstillet ud fra humane donor leukocytter) 1, 3 eller 6 millioner IE.

farmakologisk virkning

Det inducerer ekspression af visse onkogener (myc, sys, ras) og hæmmer derved tumorvækst. Det påvirker ikke-påvirkede celler og øger deres evne til at modstå penetrationen af ​​virussen, regulerer metabolisme og celledifferentiering, stimulerer makrofagsystemet og NK-celler.

Indikationer Alfaferon

Hårcellecukæmi, multipelt myelom (remissionstrin), ikke-Hodgkins lymfom (i kombination med doxorubicin, cyclophosphamid, teniposid, prednisolon), fungoid mycose, kronisk myeloid leukæmi; Kaposis sarkom mod AIDS, nyrecarcinom, malignt melanom; viral hepatitis B, C og D; kønsvorter.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, thyreoidea-sygdom (hypo- eller hypertyreoidisme), tidligere alvorlig hjertesygdom, alvorlig nedsat lever- og / eller nyrefunktion, kronisk hepatitis med manifestationer af leversvigt, hos patienter, der modtager eller for nylig har modtaget immunsuppressiva, autoimmun hepatitis, levercirrhose, epilepsi og / eller dysfunktion i centralnervesystemet.

Graviditet og amning

Under graviditet ordineres Alphaferon kun, hvis den forventede effekt for moderen opvejer risikoen for fosteret. Det er kontraindiceret under amning (amning bør opgives).

Bivirkninger

Fra fordøjelseskanalen: appetitløshed, kvalme, opkast, diarré, nedsat leverfunktion.

Hæmatopoietiske organer: myelodepression.

Fra det kardiovaskulære system: arteriel hypotension, arytmi (hos patienter med det kardiovaskulære systems patologi).

Fra siden af ​​centralnervesystemet: tvivlsomhed, nedsat bevidsthed, ataksi.

Fra huden: mindre alopecia, tørhed, erythema, udslæt, lokale reaktioner.

Andet: influenzalignende symptomer: feber, kulderystelser, hovedpine, muskelsmerter osv. (Mindskes de følgende dage).

Interaktion

Reducerer Cl og halveringstiden for teofyllin.

Dosering og administration

V / m og s / c. Indtast (afhængigt af sygdommen) fra 3 til 12 millioner IE, ordineret hver dag eller 3 gange om ugen (behandlingsvarigheden afhænger af patologien). Den maksimale dosis skal administreres intravenøst ​​drypp langsomt (inden for 30-60 minutter), den nødvendige dosis af lægemidlet fortyndes i 50 ml fysiologisk saltvand. Med kønsvorter er yderligere lokal anvendelse af løsningen mulig.

Forebyggende foranstaltninger

Før behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at bestemme niveauet for thyreoidea-stimulerende hormon. Det ordineres med forsigtighed til patienter med hjerte-kar-sygdomme (myokardieinfarkt, arytmier osv.). Hos alle patienter anbefales det at kontrollere sammensætningen af ​​perifert blod, leverfunktion, elektrolytbalance, EKG (hos patienter med patologi i det kardiovaskulære system). Kvinder og mænd i forplantningsalderen skal bruge pålidelig prævention. Sikkerheden og effektiviteten af ​​Alfaferon hos børn og unge under 18 år er ikke påvist.

specielle instruktioner

Alvorligheden af ​​bivirkninger fjernes, når man tager lægemidlet umiddelbart før sengetid.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Alfaferon

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid for medikamentet Alfaferon

Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Synonymer af nosologiske grupper

Efterlad din kommentar

Afstemning

Aktuelt informationsefterspørgselsindeks, ‰

Alfaferon registreringsattester

• P N015743 / 01

Virksomhedens officielle webside RLS ®. Home Encyclopedia of medicin og farmaceutisk sortiment af varer på det russiske internet. Lægemiddelkataloget Rlsnet.ru giver brugerne adgang til instruktioner, priser og beskrivelser af medicin, kosttilskud, medicinsk udstyr, medicinsk udstyr og andre produkter. Den farmakologiske vejledning indeholder information om sammensætning og form for frigivelse, farmakologisk virkning, indikationer til brug, kontraindikationer, bivirkninger, lægemiddelinteraktioner, metode til brug af lægemidler, farmaceutiske virksomheder. Lægemiddelkataloget indeholder priser på medicin og farmaceutiske produkter i Moskva og andre russiske byer.

Det er forbudt at overføre, kopiere, formidle information uden tilladelse fra LLC RLS-Patent.
Når du citerer informationsmateriale, der er offentliggjort på siderne på webstedet www.rlsnet.ru, kræves der et link til informationskilden.

Mange flere interessante ting

© REGISTRATION AF MEDICINER I RUSLAND ® RLS ®, 2000-2020.

Alle rettigheder forbeholdes.

Kommerciel brug af materialer er ikke tilladt..

Oplysningerne er beregnet til medicinske fagfolk..

Alfaferon

Opmærksomhed! Denne medicin kan især være uønsket at interagere med alkohol! Flere detaljer.

Indikationer til brug

Hårcellecukæmi, multipelt myelom, ikke-Hodgkins lymfom, fungoid mykose, kronisk myelogen leukæmi, Kaposis sarkom på grund af AIDS (hos patienter uden historie med akutte infektioner), nyrecarcinom, melanom, kronisk aktiv hepatitis B, kronisk hepatitis C, kønsorganer.

Mulige analoger (substitutter)

Aktivt stof, gruppe

Doseringsform

indsprøjtning

Kontraindikationer

Overfølsomhed, dekompenseret hjertesvigt, leversvigt, inklusive kronisk hepatitis eller levercirrhose med symptomer på leversvigt, kronisk hepatitis hos patienter, der modtager eller for nylig har modtaget immunsuppressiv behandling (tæller ikke den nylige ophør af behandling af kortikosteroider), autoimmun hepatitis, nyresvigt, epilepsi, alvorlige psykiske lidelser (inklusive en historie med ), ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, amning. Forsigtig. Arytmier, post-infarkt kardiosklerose, fald i blodkoagulation (inklusive på baggrund af trombocytopeni), hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis, graviditet, alder op til 18 år (effektiviteten og sikkerheden af ​​lægemidlet er ikke fastlagt).

Sådan bruges: dosering og behandlingsforløb

P / C, in / m; maksimale doser - iv drypp langsomt (inden for 30-60 minutter). Den krævede dosis af lægemidlet fortyndes med 50 ml 0,9% NaCl-opløsning (12 millioner IE). Doseringsregimet fastlægges under hensyntagen til sygdommens form og ændres under behandlingen afhængigt af den enkelte patients respons.

Hårcellecukæmi: den anbefalede startdosis af lægemidlet er 3 millioner IE pr. Dag injiceres intramuskulært eller subkutant 3 gange om ugen i 6 måneder. Hvis behandlingen er ineffektiv, skal brugen af ​​lægemidlet seponeres. Hvis der er en positiv tendens, skal behandlingen fortsættes, indtil de hæmatologiske parametre forbedres, og efter at indikatorernes stabilitet er nået, skal behandlingen fortsættes i yderligere 3 måneder.

Multipelt myelom: den indledende dosis er 3 millioner IE 3 gange om ugen IM eller s / c med en ugentlig stigning til den maksimalt tolererede dosis - 9-12 millioner IE 3 gange om ugen. Dette regime bør opretholdes i ubegrænset tid, undtagen i tilfælde, hvor sygdommen udvikler sig for hurtigt, eller hvis patienten er intolerant over for lægemidlet.

Non-Hodgkins lymfom: den anbefalede dosis på 5 millioner IE administreres intramuskulært eller subkutant 3 gange om ugen i 18 måneder.

Svampemykose: den indledende dosis på 3 millioner IE pr. Dag administreres i / m eller s / c med en ugentlig stigning til den maksimalt tolererede dosis - 9-12 millioner IE pr. Dag. Efter udgangen af ​​3 måneder skifter de til vedligeholdelsesbehandling med en dosis på 6-12 millioner IE 3 gange om ugen. Behandlingsvarigheden skal være mindst 4-6 uger.

Kronisk myelogen leukæmi: den indledende dosis af lægemidlet er 3 millioner IE pr. Dag administreres i / m eller s / c med en ugentlig stigning til den maksimalt tolererede dosis på 9 millioner IE dagligt. Efter stabilisering af antallet af leukocytter kan dosis ordineres 3 gange om ugen. Dette regime bør opretholdes i ubegrænset tid, undtagen i tilfælde, hvor sygdommen udvikler sig for hurtigt, eller hvis patienten er intolerant over for lægemidlet.

Kaposis sarkom hos patienter med AIDS: den indledende dosis på 3 millioner IE / dag administreres i / m eller s / c. Denne dosis øges gradvist med god tolerance af lægemidlet til en maksimal dosis på 9-12 millioner IE / dag. Efter 2 måneder skifter de til vedligeholdelsesbehandling - 9-12 millioner IE 3 gange om ugen. Maksimum af de givne doser kan administreres intravenøst ​​i en dryp inden for 30-60 minutter.

Nyrecarcinom: en initial dosis på 3 millioner IE pr. Dag gives i / m eller s / c. Denne dosis øges hver uge til en maksimal dosis på 6-9 millioner IE / dag. Efter udgangen af ​​3 måneder kan vedligeholdelsesbehandling begynde med 6–9 millioner IE ordineret 3 gange om ugen i 6 måneder. Du kan følge det foreslåede regime i kombination med vinblastin i en dosis på 0,1 mg / kg iv hver 21. dag.

Melanom: en initial dosis på 3 millioner IE pr. Dag gives i / m eller s / c. Denne dosis øges hver uge til en maksimal dosis på 6-9 millioner IE / dag. Efter udgangen af ​​3 måneder kan vedligeholdelsesbehandling begynde med 6-9 millioner IE ordineret 3 gange om ugen i 6 måneder.

Kronisk aktiv hepatitis B: den anbefalede dosis er 2,5-5 millioner IE / kvm af kropsoverfladen indsprøjtes intramuskulært eller subkutant 3 gange om ugen i 4-6 måneder. Hvis antallet af virusreplikationsmarkører eller HBeAg-markører ikke falder efter 1 måneds behandling, bør dosis af lægemidlet øges. Doseringen varierer individuelt afhængigt af patientens tolerance over for lægemidlet. Hvis der efter 3-4 måneders behandling ikke noteres positiv dynamik, skal lægemidlet seponeres. Behandlingsregimet beskrevet ovenfor er også egnet til behandling af delta-positiv kronisk hepatitis B.

Kronisk hepatitis C: den anbefalede dosis på 3 millioner IE administreres i / m eller s / c 3 gange om ugen i højst 6 måneder. Hvis der inden for 16 uger efter lægemiddelterapi ikke er noget fald i aktiviteten af ​​"lever" -transaminaser, bør lægemidlet seponeres.

Ved fællesbehandling med ribavirin administreres den anbefalede dosis på 3 millioner IE s / c 3 gange om ugen. Ribavirin bruges i 200 mg kapsler i en daglig dosis på 1000-1200 mg, opdelt i to doser, morgen og aften under måltiderne. Kombinationsbehandling bør fortsættes i mindst 6 måneder.

Hos patienter: tidligere ubehandlet; inficeret med genotype 1 og et højt basalt niveau af viræmi; med clearance af HCV-RNA fra serum, der varer i 6 måneder - kombinationsbehandlingen bør udvides til 1 år.

Kønsvorter: afhængigt af området for læsionen varierer doseringen fra 0,1 til 1 million IE. Lægemidlet injiceres med en tynd nål i bunden af ​​det beskadigede område; For at beregne den samlede indgivne enkeltdosis skal skaderne beregnes. En enkelt dosis bør ikke overstige 3 millioner IE. Hver behandlingscyklus inkluderer introduktion af 3 doser om ugen i mindst 3 uger. Forbedring observeres normalt efter 4-6 uger fra starten af ​​den første behandlingscyklus. I nogle tilfælde skal du gentage medicinbehandlingscyklussen ved hjælp af lignende doser.

farmakologisk virkning

Interferon alfa fra normale humane hvide blodlegemer, mekanismen til antiviral virkning er at skabe beskyttelsesmekanismer i celler, der ikke er inficeret med virussen: ændring af egenskaberne ved cellemembraner, der forhindrer virussen i at komme ind i cellen; initiering af syntesen af ​​et antal specifikke enzymer, der forhindrer replikation af viralt RNA og proteinsyntese af virussen.

Den antiproliferative virkning skyldes direkte mekanismer, der forårsager ændringer i cytoskelettet og cellemembranen, der regulerer processerne med differentiering og cellemetabolisme, som igen hæmmer spredningen af ​​celler, især tumorceller.

Det fremmer modulation af ekspressionen af ​​visse oncogener (myc, sys, ras), som tillader at "normalisere" den neoplastiske transformation af celler og derved hæmme tumorvækst.

Den immunmodulerende virkning skyldes stimulering af aktiviteten af ​​makrofager og naturlige dræberceller (makrofager er involveret i processen med antigenpræsentation til immunkompetente celler, og naturlige dræberceller deltager i kroppens immunrespons på tumorceller).

Bivirkninger

Influenza-lignende syndrom: myalgi, feber, kulderystelser, hovedpine, utilpasse, i mindre grad - gigt, rygsmerter (forekommer hos de fleste patienter, symptomerne er mest udtalt i 1 uge og svækkes gradvist som et resultat af tachyphylaxis med 2-4 uger). I sjældne tilfælde er en stigning i intensiteten af ​​smertesyndromet mulig, hvilket kan forårsage abstinens fra medikamenter.

Fra fordøjelsessystemet: appetitløshed, ændring i smag, tør mund, kvalme, opkast, diarré, flatulens, halsbrand, nedsat leverfunktion.

Hematopoietiske organer: anæmi, forbigående leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni.

Fra CCC: et kortvarigt fald eller stigning i blodtryk, arytmier (supraventrikulær), især hos patienter med hjertesygdom, brystsmerter.

Fra nervesystemet: svimmelhed, døsighed, nedsat kognitiv funktion, nedsat koncentrationsevne (ældre patienter eller høje doser), urolig søvn, angst, paræstesi, ataksi, nedsat bevidsthed, ændringer i EEG.

På huden: alopecia, tør hud, erythema, kløe.

Allergiske reaktioner: hududslæt.

Lokale reaktioner: hudreaktioner på injektionsstedet.

Andet: dysfunktion i skjoldbruskkirtlen.

specielle instruktioner

Under behandling med lægemidlet for at kontrollere indholdet af blodlegemer ved beregning af blodpladetælling og leverfunktion. Ved trombocytopeni med et trombocytantal på mindre end 50 tusind / μl, sc.

Brug ikke en 5% dextroseopløsning. Tilføj ikke andre lægemidler til infusionssystemet, der indeholder Alfaferon.

I tilfælde af bivirkninger fra centralnervesystemet hos ældre patienter, der får høje doser, skal patienten undersøges omhyggeligt og om nødvendigt afbryde behandlingen med lægemidlet; alvorligheden af ​​bivirkninger mindskes, når den indgives umiddelbart før sengetid.

For at lindre det influenzalignende syndrom anbefales samtidig administration af paracetamol..

Patienter skal gennemgå hydreringsterapi, især i den indledende behandlingsperiode.

Hos patienter med hepatitis C kan der på baggrund af behandlingen dysfunktioner i skjoldbruskkirtlen, sommetider udtrykt i hypo- eller hypertyreoidisme, undertiden observeres, derfor bør behandlingsforløbet påbegyndes med det oprindeligt normale TSH-indhold i blodet.

Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende pålidelige præventionsmetoder under behandling med lægemidlet. Det trænger ind i modermælken, hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet under amning, bør amning stoppes.

Under behandling med stoffet skal der udvises omhu, når du kører køretøjer og udfører andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Interaktion

Brug af lægemidlet reducerer clearance og T1 / 2 af theophylline.

Den kombinerede brug af Alphaferon med lægemidler, der hæmmer funktionen af ​​centralnervesystemet, immunsuppressiva og ethanol, bør undgås..

Alfaferon

Alfaferon: instruktioner til brug og anmeldelser

Latin navn: Alfaferone

ATX-kode: L03AB01

Aktiv ingrediens: interferon alfa (Interferon alfa)

Producent: Alfa Wassermann S.p.A. (Alfa Wassermann, S.p.A.) (Italien)

Opdater beskrivelse og foto: 07/10/2019

Alphaferon er et interferonpræparat, som er en blanding af forskellige undertyper af naturligt a-interferon fra leukocytter af humant donorblod.

Slip form og sammensætning

Doseringsform - injektion: gennemsigtig, farveløs eller lysegul (i ampuller af neutralt gennemsigtigt glas med et volumen på 1 ml med en streg eller et brudspunkt i sort farve, 1 ampul i en plastbakke, i en kartonbundt 1 bakke og instruktioner til brug af Alphaferon).

Sammensætning af 1 ml opløsning:

• aktivt stof: interferon alfa leukocyt-menneske - 1 million ME (internationale enheder), 3 millioner ME eller 6 millioner ME;
• hjælpekomponenter: vand til injektion, kaliumdihydrogenphosphat, kaliumchlorid, natriumhydrogenphosphat dodecahydrat, natriumchlorid.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Interferon alfa har en immunmodulerende, antiproliferativ og antiviral virkning..

Den immunmodulerende virkning realiseres ved direkte stimulering af aktiviteten af ​​makrofager og NK-celler (naturlige dræberceller) og implementeres på denne måde: makrofager er involveret i processen med antigenpræsentation til immunkompetente celler, og NK-celler er involveret i kroppens immunrespons på tumorceller.

Lægemidlets antiproliferative aktivitet manifesterer sig gennem aktivering af p53-protein.

Den antivirale virkning af Alphaferon skyldes dens evne til at binde til specifikke receptorer på overfladen af ​​uinficerede celler. Som et resultat øges deres modstand mod virusindtrængning. Specifikke enzymer dannes, herunder oligoadenylatsyntetase, der aktiverer endoribonuclease, der ødelægger viralt RNA og derved forhindrer dets replikation, og proteinkinase, phosphorylerende protein eIF-2 (eukaryot translation-initieringsfaktor). I dette tilfælde danner eIF-2 et inaktivt kompleks med faktor eIF2B og forstyrrer som resultat den intracellulære proteinsyntese. Resultatet af proteinkinaseaktivering er induktionen af ​​et andet cellulært enzym - RNAse, der ødelægger RNA, hvilket forårsager blokering af intracellulær proteinsyntese, virusens død og værtsceller inficeret med virussen.

Alphaferon inducerer dannelse af proteiner, de såkaldte interferon-stimulerede gener, der er involveret i ødelæggelse af vira og forhindrer multiplikation af vira gennem aktivering af p53-proteinet, og det ødelægger på sin side celler inficeret med virussen gennem apoptosemekanismen.

Interferon alpha aktiverer immunoproteasomet og molekylerne i det vigtigste histokompatibilitetskompleks af HCHS I og HCHS II. Immunproteasomet hjælper T-celler med at genkende og ødelægge virusinficerede celler. På grund af den øgede ekspression af generne HCHG I og HCHG II forbedres præsentationen af ​​virale peptider til cytotoksiske T-celler og T-hjælpere. T-hjælpere producerer cytokiner, der koordinerer interaktionen mellem immunsystemets celler.

Alfaferons direkte virkning er således ikke rettet mod vira, men til celler, der stadig ikke er inficeret med virussen, hvilket forårsager et antal ændringer i dem, der giver celler evnen til at modstå virussen.

Farmakokinetik

Intravenøs (iv) indgivelse af interferon alfa sikrer hurtig skabelse af en høj koncentration i blodet, men inden for 24 timer falder det til under minimumsværdien (2 kropsoverflader tre gange om ugen i 4-6 måneder. Hvis antallet af markører efter 1 måned ikke falder virusreplikation eller HBeAg, øges dosen af ​​Alfaferon individuelt for hver patient afhængig af lægemidlets tolerance. Hvis der ikke er nogen positiv dynamik efter 3-4 måneder, stoppes behandlingen. Det beskrevne behandlingsregime er også velegnet til patienter med kronisk viral hepatitis D;

Anbefalede doseringsregimer til neoplastiske processer:

• svampeformet mykose: subkutant eller intramuskulært i 3 millioner IE 1 gang om dagen, derefter øges dosen hver uge (forudsat Alfaferon tolereres godt) til en maksimal daglig dosis på 9-12 IE. Efter 3 måneder overføres patienten til vedligeholdelsesbehandling i en dosis på 6 til 12 millioner IE tre gange om ugen;
• ikke-Hodgkins lymfom: IM eller SC 5 millioner ME tre gange om ugen i 18 måneder;
• multipelt myelom: IM eller SC 3 millioner IE tre gange om ugen, derefter hver uge (underlagt god tolerance af lægemidlet), øges dosis til et maksimum på 6-12 millioner IE tre gange om ugen. Denne tilstand kan overholdes i en ubegrænset tid, med undtagelse af tilfælde af for hurtig progression af sygdommen eller udseendet af tegn på intolerance over for Alphaferon;
• kronisk myeloid leukæmi: i / m eller s / c på 3 millioner IE dagligt, hver uge (forudsat at lægemidlet tolereres godt), øges dosis til en maksimal daglig mængde på 9 millioner IE. Efter stabilisering af leukocytantalet kan patienten overføres til vedligeholdelsesbehandling ved hjælp af den optimale dosis af Alfaferon tre gange om ugen, dette regime kan overholdes i en ubegrænset tid, undtagen i tilfælde af for hurtig progression af sygdommen eller tegn på intolerance overfor interferon alfa;
• hårcellecukæmi (tricholeukæmi): IM eller SC 3 millioner ME tre gange om ugen i 6 måneder. Med effektivitet fortsættes behandlingen, indtil de hæmatologiske parametre forbedres, efter at de er nået deres stabilitet, udføres behandlingen i yderligere 3 måneder. Hvis der ikke er nogen positiv dynamik, annulleres Alphaferon;
• malignt melanom, nyrekræft: subkutan eller IM 3 millioner IE dagligt, derefter øges dosen hver uge til en maksimal daglig mængde på 6-9 millioner IE. Efter 3 måneder overføres patienten til vedligeholdelsesbehandling ved hjælp af lægemidlet i den samme dosis tre gange om ugen i 6 måneder. Ved nyrekræft kan Alphaferon i den angivne dosisregime anvendes i kombination med vinblastin (iv 0,1 mg / kg en gang hver 21 dag);
• Kaloshi sarkom hos patienter med AIDS: s / c eller IM 3 millioner IE dagligt. Med god tolerance øges dosis gradvist til en maksimal daglig dosis på 9-12 millioner IE. Efter 2 måneder overføres patienten til vedligeholdelsesbehandling ved hjælp af Alphaferon i en lignende dosis tre gange om ugen.

Bivirkninger

Ved parenteral administration af interferon alfa observeres bivirkninger meget oftere end med andre metoder til anvendelse deraf.

For systemiske organklasser blev følgende negative bivirkninger registreret:

• fra det kardiovaskulære system: stigning / reduktion i blodtryk, arytmi (især hos patienter med hjertesygdom);
• fra blod og hæmopoietiske organer: trombocytopeni, forbigående leukopeni, granulocytopeni, anæmi, eosinophilia;
• fra mave-tarmkanalen og leveren: mavesmerter, kvalme, diarré, nedsat appetit, opkast, nedsat leverfunktion;
• fra centralnervesystemet: forvirring, døsighed, irritabilitet, ataksi, depression, svimmelhed, akut psykose, ændringer i elektroencefalografi;
• på hudens og det subkutane fedt: eksfoliativ dermatitis, tør hud, kløe, hududslæt, erytem; i sjældne tilfælde alopecia;
• på synets organ: synshandicap, hævelse af synsnerven papilla;
• andet: influenzalignende symptomer (feber, kuldegysninger, malaise, hovedpine, asthenia, myalgia, arthralgi), vægttab, stigning eller formindskelse af skjoldbruskkirtelfunktion, hypofunktion af hypofysen, hudreaktioner på injektionsstedet.

I kliniske studier blev følgende sygdomme observeret hos patienter, der fik Alfaferon i kombination med ribavirin: åndenød, feber, ondt i halsen, kulderystelser, hoste, træthed, astheni, hovedpine, søvnløshed, øget nervøs irritabilitet, hallucinationer, depression, tør hud, hud kløe, erythema, svampe hudlæsioner, mavesmerter, dyspepsi, kvalme, arthralgi, myalgia, anæmi (inklusive hæmolytisk), polyuri, hyperuricæmi, thyroidea dysfunktion.

Overdosis

Der er indtil nu ikke rapporteret om tilfælde af overdosering af Alphaferon..

specielle instruktioner

Før de ordineres af Alfaferon og regelmæssigt under dets anvendelse, skal patienterne gennemgå en standard klinisk blodprøve med et obligatorisk antal blodplader samt overvåge niveauet af elektrolytter i blodet, biokemiske parametre i blodet, nyrens og leverens funktionelle tilstand.

Der er behov for nøje overvågning for patienter med hjertesygdomme, især med arytmi (inklusive en historie) og efter et hjerteinfarkt i den nylige fortid. Før de ordinerer Alfaferon og systematisk under behandlingen, skal de foretage en elektrokardiografisk undersøgelse.

Hos patienter med behåret celleleukæmi er det nødvendigt at bestemme indholdet af granulocytter, blodplader og hæmoglobin samt hårede celler (inklusive i knoglemarven), før behandling påbegyndes og periodisk under brugen af ​​lægemidlet..

Patienter skal advares om, at uden at konsultere en læge, kan du ikke ændre interferonpræparater, da de anbefalede doser for hvert middel er forskellige.

Patienter skal sikre tilstrækkelig hydrering, især i begyndelsen af ​​behandlingen..

I tilfælde af alvorlige bivirkninger er det nødvendigt at ændre dosisregimet for Alfaferon eller annullere det helt.

Bivirkninger fra centralnervesystemet er normalt reversible hurtigt, men i nogle tilfælde forsvinder de først først efter 3 uger, hvor patienten skal være under nøje lægelig kontrol. I alvorlige tilfælde afbrydes behandlingen. De mest markante symptomer forekommer mere sandsynligt hos ældre, der får høje doser af Alphaferon..

Influenza-lignende symptomer udtrykkes normalt i den første uge af behandlingen og falder gradvist som et resultat af tachyphylaxis med 2-4 uger. I sjældne tilfælde er der en stigning i intensiteten af ​​smertesyndromet, hvilket kan kræve seponering af medikamentet. Paracetamol er effektiv til at lindre symptomer som feber, kulderystelser, myalgia, arthralgi og hovedpine. I klinisk praksis bemærkede brugen af ​​Alfaferon, at sværhedsgraden af ​​influenzalignende symptomer falder, hvis lægemidlet administreres før sengetid.

Nogle patienter oplever langvarig asteni, sommetider kræver seponering af behandlingen.

Der er ikke rapporteret om alvorlige overfølsomhedsreaktioner, men muligheden for deres udvikling kan ikke udelukkes fuldstændigt. I dette tilfælde stoppes behandlingen med lægemidlet, og passende behandling ordineres. Alfaferon udtræk hududslæt kræver ikke.

Hos patienter med hepatitis C under behandling i nogle tilfælde (

Alphaferon: øjendråber, dropper, hvordan det fungerer

Udgivelsesformular

Ifølge brugsanvisningen er Alphaferon tilgængelig i form af ampuller med en injektionsvæske, opløsning. Opløsningen har en lysegul farve, kan være gennemsigtig..

Struktur

Interferon alfa er en vigtig aktiv ingrediens i stoffet. Det aktive stof opnås fra donor hvide blodlegemer produceret af det humane immunsystem..

Som yderligere stoffer med hjælpevirkning indeholder sammensætningen:

Det mindste antal yderligere stoffer leveres af produktets frigivelsesform.

Farmakologiske egenskaber

Alphaferon har en udtalt immunmodulerende, antiviral, antiproliferativ virkning. Lægemidlet stopper også væksten af ​​patogene celler..

Den anti-inflammatoriske virkning af lægemidlet er baseret på:

1. Binding af interferon til specifikke receptorer placeret på overfladen af ​​sunde celler. På grund af dette øges cellernes modstand mod virale effekter..
2. Dannelse af interferon-stimulerede gener, der forhindrer vækst af vira på grund af proteinaktivering. Til gengæld ødelægger p53-proteinet celler, der er påvirket af virussen på grund af apoptosemekanismen.

Alphaferon påvirker ikke selve virussen, men endnu ikke uinficerede celler, hvilket øger deres beskyttelsespotentiale. Efterfølgende får cellen evnen til at modstå virussen..

Alfaferons immunmodulerende evne forklares med en stigning i dræberceller og makrofager, der genkender og ødelægger udenlandske midler, for eksempel tumor.

Øjedråber Alphaferon er kendetegnet ved en regenererende virkning, antiviral aktivitet, antiinflammatorisk, anti-allergisk egenskaber.

Indikationer

Værktøjet kan administreres ved injektion (subkutan, intramuskulær, - vene) til sygdomme såsom:

• Ondartede neoplasmer;
• Kronisk hepatitis B;
• Kronisk viral hepatitis C;
• kondylomer
• Hårcellecukæmi, svampemykose, malignt melanom, kronisk myeloide leukæmi;
• Kaposis sarkom hos mennesker med AIDS.

Alphaferon ordineres rektalt til kronisk og akut hepatitis. Dråber i næsen er velegnet til både forebyggelse og behandling af influenza, SARS. Derudover bruges Alphaferon som øjendråber.

Dosering og administration

Doseringsregimet indstilles i hvert tilfælde individuelt, afhængigt af formen for patientens sygdom. Lægemidlet administreres intramuskulært eller subkutant.

Subkutant er lægemidlet indiceret til trombocytopeni med et trombocytantal på mindre end 50.000 / μl. Forhøjede doser af lægemidlet (9 millioner IE pr. Dag eller mere) administreres intravenøst ​​med en dropper. I gennemsnit tager en gennemsnitlig procedure 30-60 minutter. Den samlede patient får 50 ml opløsning.

• Ved tricholeukæmi anvendes følgende dosering: daglig initial dosis - 3 millioner ME intramuskulært eller subkutant 3 gange om ugen. Behandlingsvarighed - seks måneder.
• Ved multiple myelomer er den indledende dosering 3 millioner ME, som administreres intramuskulært eller subkutant 3 gange om ugen.
• Ved svampemykose skal en daglig dosis på 3 millioner ME administreres intramuskulært eller subkutant
• Ved kronisk myeloid leukæmi ordineres som regel en daglig dosis på 3 millioner ME intramuskulært eller subkutant..
• Med Kaposis sarkom indsprøjtes 3 millioner IE dagligt til patienter med AIDS intramuskulært eller subkutant.
• I tilfælde af nyrekræft administreres 3 millioner IE intramuskulært eller subkutant en gang dagligt..

Dråber Alfaferon i det akutte stadie af sygdommen ordineres 1-2 dråber 6-8 gange i løbet af dagen. Med en gunstig dynamik og et fald i den inflammatoriske proces reduceres antallet af instillationer til 2-3 gange.

Kontraindikationer

Lægemidlet Alphaferon er vanskeligt at tolerere af kroppen. Ved enhver sygdom er kroppen svækket, hvilket forklarer de akutte reaktioner på lægemiddelterapi. I denne henseende er det især vigtigt at være opmærksom på kontraindikationer for brugen af ​​stoffet. Brugsanvisningen til Alfaferon siger, at stoffet er kontraindiceret i følgende sygdomme og tilstande:

• symptomer på epilepsi;
• skjoldbruskkirtlen patologi;
• psykiske lidelser;
• kronisk hepatitis;
• skrumpelever;
• overfølsomhed over for de stoffer, der udgør stoffet.

Bivirkninger

Hvis medicinen bruges forkert, overskrides dosis, eller produktet anvendes med de eksisterende kontraindikationer, er følgende uønskede virkninger mulige:

1. Fra fordøjelseskanalen: appetitløshed, opkast, nedsat leverfunktion, diarré, kvalme.
2. Fra det kardiovaskulære system: myelodepression, arteriel hypotension, arytmi.
3. Hundrede sider af centralnervesystemet: tvivlsomhed, ataksi, nedsat bevidsthed.
4. Reaktioner på huden: tørhed, mindre alopecia, udslæt, erytem, ​​lokale reaktioner.

Feber, hovedpine, kulderystelse, muskelsmerter forekommer normalt kortvarigt og forsvinder næste dag.

Brug af lægemidlet under graviditet og amning

• Under graviditet bruges et lægemiddel kun, hvis den forventede effektivitet og fordel af lægemidlet for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
• Det er ikke bevist, om lægemidlet går over i modermælk. Før du bruger medicinen under amning, skal du kontakte din læge.

Tildeling til børn

Opløsningens sikkerhed er ikke fastlagt, derfor er dette lægemiddel kontraindiceret til børn under 18 år. Dråber Alfaferon må bruges til børn fra 4 måneder som ordineret af en læge.

Drug interaktion

Når du bruger Alfaferon, skal dets interaktion med andre lægemidler overvejes:

1. Alphaferon reducerer eliminationshalveringstiden og clearance af teofyllin.
2. Når propranolol metaboliseres sammen, forstyrres det. cimetidin, warfarin, diazepam, phenytoin.
3. Samtidig administration med medikamenter, der undertrykker funktionen i nervesystemet, bør udelukkes. Under behandlingen kan du heller ikke drikke alkohol og bruge immunsuppressiva.
4. 5% dextroseopløsning er forbudt til fortynding af lægemidlet. Du kan heller ikke tilføje andre lægemidler til en dråber med Alphaferon.

Analoger

På det farmakologiske marked er der et antal analoger af Alfaferon, der ligner det i basale egenskaber og sammensætning. Udskift medicinen kun med en mere overkommelig analog, når du har konsulteret din læge. Det skal huskes, at den valgte analog muligvis ikke viser korrekt effektivitet mod sygdomme. Så blandt analogerne skelner:

• Reaferon. Bruges til virus- og tumorsygdomme.
• Anaferon. Effektiv mod virussygdomme.
• Wellferon.

Opbevaringstid og opbevaringsbetingelser

• Opbevar medicinen ved en temperatur på + 2 ° C til + 8 ° C utilgængeligt for børn.
• Produktets holdbarhed er 2 år..
• Tag ikke Alphaferon efter udløbsdatoen.

Pris og orlovsbetingelser fra apoteker

Lægemidlet udleveres kun fra apoteker efter recept. Prisen på Alphaferon kan variere afhængigt af antallet af ampuller i pakningen og volumen af ​​det aktive stof. Omkostningerne påvirker også regionen. På grund af Alfaferons høje effektivitet har lægemidlet etableret en stor efterspørgsel og dermed prisstigningen.

1. Så en ampul af Alphaferon med 50.000 interferon koster fra 140 til 200 rubler. Prisen på 5 ampuller med det samme interferonindhold er fra 1050 rubler.
2. Mange patienter foretrækker oftalmoferon-øjendråber, der er lette at bruge, hvis gennemsnitlige omkostninger er 350 rubler pr. 10 ml. Omkostningerne ved øjendråber Alfaferon - op til 200 rubler.

Alfarona

Brugsanvisning

Statistik og fakta

Alfarona (handelsnavn) - et moderne antiviralt, antitumor og immunmodulerende middel med påvist effektivitet, brugt til behandling af hepatitis og nogle andre sygdomme. Fremstillet af det russiske farmaceutiske firma Pharmaclon. Producenten leverer også andre antivirale, immunonkologiske, antitumoriske lægemidler og interferoner til markedet..

En indikation til behandling med Alfarona er hepatitis C, en infektiøs leversygdom forårsaget af en virus, der kun kan påvirke mennesker. Det findes i alle lande. Forekomsten er ifølge Verdenssundhedsorganisationen næsten to millioner mennesker om året. Cirka halvdelen af ​​patienter med viral hepatitis C helbredes spontant seks måneder efter infektion. I resten, uden behandling, bliver sygdommen kronisk. Risikoen for skrumpelever i dette tilfælde er ikke mere end tredive procent.

Hovedvejen til overførsel af virussen fra person til person er seksuel. Der er også en transplacental sti fra mor til barn. Du kan blive inficeret med blodoverførsler, især hyppige hæmodialyse, i medicinske institutioner på grund af forkert sterilisering af instrumenter og udstyr, i piercing- og tatoveringscentre. Høj risiko for infektion blandt stofmisbrugere. Forekomsten af ​​hepatitis C blandt dem når firs procent. På husholdnings måde: når man deler mad, bruger almindelige retter, håndklæder, kys og knus - overføres ikke virussen. Inkubationsperioden (tiden fra virussen ind i kroppen til symptomens begyndelse) er op til seks måneder. Ofte er infektionen næsten asymptomatisk. I den akutte form kan der observeres: en stigning i kropstemperatur, generel svaghed, en ændring i appetit, gulsot, smerter i den rigtige hypokondrium, akolisk afføring. For viral hepatitis B er inkubationsperioden lidt mindre - fra to uger til tre måneder. Begyndelsen af ​​sygdommen er også gradvis. Mild symptomer på forgiftning, inklusive feber. Allergisk udslæt er muligt. I sværhedsgrad er disse normalt mildere former, i modsætning til hepatitis C, sjældent ledsaget af gulsot. Kronisk hepatitis dannes oftere - i tyve til halvtreds procent af tilfældene. Ingen er sikre mod vira, hepatitis C-vaccinen er ikke udviklet som en forebyggende foranstaltning. Det er vigtigt at registrere leverskader i tide og træffe behandlingsforanstaltninger..

Farmakologisk gruppe

Alpharone er et farmakologisk middel fra klassen af ​​antivirale lægemidler, interferoner, som også har antitumor og immunmodulerende virkning. Det bruges både på ambulant basis og på hospitalets stadie af behandling.

Slip form og komponentsammensætning

Alpharone fås i doseringsform i form af et lyofilisat, opnået ved blød tørring, til fremstilling af en injektionsvæske, opløsning, samt lokal anvendelse. Der er to pakninger af lægemidlet: fem hætteglas med tørstof med en dosis på 3 millioner IE, en flaske med 5 millioner IE af det aktive stof. Medicinboksen indeholder brugsanvisninger med alle de nødvendige anbefalinger.

Medicinen indeholder: - et aktivt farmaceutisk stof - humant antiviralt interferon alfa-2b opnået ved genteknologi i en mængde på 3 millioner IE / 5 millioner IE; - yderligere stoffer, der er nødvendige for at give doseringsformen og forbedre virkningen af ​​interferon.

Farmakologisk virkning og farmakokinetiske parametre for det antivirale lægemiddel Alpharona

Interferon er det vigtigste stof, der opnås ved at dyrke Escherichia coli, i det genetiske apparatur, som human leukocytinterferon alpha-2b er indsat i. Produktet fra syntesen af ​​IF-bakterier i den menneskelige krop interagerer med receptorer på celleoverfladen, bidrager til produktionen af ​​informationsmolekyler, enzymer, som igen forstyrrer syntesen af ​​ribonukleinsyrer og proteiner af virussen. Kroppen udvikler sit eget antivirale og antiproliferative forsvar, øger immuniteten, og reproduktionen af ​​virussen hæmmes. Derudover stimulerer interferon makrofagens evne til at absorbere fremmede partikler og forbedrer den cytotoksiske virkning af dræberceller og T-lymfocytter. Efter administration under huden intramuskulært, når den påføres under læsionen, subkonjunktivt, topisk: mængden af ​​stof, der når målcellerne, er næsten hundrede procent. Den maksimale koncentration nås efter fire til tolv timer. Det aktive stof i leveren metaboliseres, udskilles med nyrerne. Den tid, der kræves for at miste halvdelen af ​​de farmakologiske egenskaber, er op til seks timer.

Område af indikationer til brug

- Hepatitis C i fase af kronicitet. Koden i den internationale klassificering af sygdomme ved den tiende revision er B18.2. - Akut hepatitis B kun i de første stadier af sygdommen, indtil den femte dag efter forekomsten af ​​gulsot. - Hepatitis B og D i fase af kronicitet, ikke kompliceret af cirrose. Måske brugen af ​​de første tegn på cirrhose. - I de første fire dage af betændelse i hjernehinderne og direkte dens stof forårsaget af virale eller bakterielle virale midler. - Den inflammatoriske proces med viral etiologi: konjunktiva, hornhinde, deres kombination. - Ondartet neoplasma i nyren i den terminale fjerde fase. - Kronisk leukæmi, der påvirker B-lymfocytter. - Ondartet tumorskader i huden som følge af multiplikation af lymfocytter deri. - Multipel hæmoragisk sarkcomatose. - Hudkræft fra celler i basallaget af epidermis eller squamous. - Godartet epidermal tumor i hårsækkene i åbne områder af kroppen, ofte på ekstensoroverflader. - Kronisk myeloid leukæmi. - Langerhans cellehistiocytose. - Subleukemisk myelose. - Kronisk thrombocythæmi. - En kronisk autoimmun sygdom, hvor myelinskeden af ​​fibrene i hjernen og rygmarven påvirkes. - Som en komponent i kompleks terapi til børn med en ondartet sygdom i det hæmatopoietiske system med ukontrolleret spredning af umodne lymfoide celler under remission efter et kemoterapiforløb. Lægemidlet er også effektivt til laryngeal papillomatose efter fjernelse af papillomer..

Alpharone: et spektrum af kontraindikationer til brug til behandling

- Forøget individuel følsomhed over for hovedkomponenten og yderligere stoffer, der er nødvendige for at give doseringsformen og øge virkningen af ​​det aktive stof. - Leverpatologier med klasse B og C i Child-Pugh skalaen. - Nyres patologi med en glomerulær filtreringshastighed ved Reberg-prøve mindre end 30 ml pr. Minut.